1月8日,抗体-药物偶联物(ADC)维恩妥尤单抗在国内获得批准,联合帕博利珠单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者。
免疫管家 2025-01-09
2024年12月30日,Precigen宣布其已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交 PRGN-2012 生物制品许可申请(BLA),用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)成人患者。
免疫管家 2025-01-08
2025年1月2日,星汉德生物宣布,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已批准其全新一代人乳头瘤病毒(HPV)特异性T细胞受体(TCR)工程化T细胞治疗产品-SCG142的新药临床试验(IND)申请,用于治疗HPV感染相关的恶性肿瘤,包括宫颈癌、口咽癌、头颈癌、阴道癌、外阴癌和阴茎癌等。
免疫管家 2025-01-07
12月3日,国家药品监督管理局(NMPA)批准绿叶制药创新药注射用芦比替定(赞必佳®, Zepzelca®)上市,用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。
免疫管家 2024-12-31
近期,华中科技大学同济医学院附属协和医院质子医学中心介绍了该院质子治疗临床研究的最新进展。
免疫管家 2024-12-30
12月24日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:百利药业的注射用BL-B01D1拟纳入突破性治疗,拟定适应症为既往经含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌患者。
免疫管家 2024-12-27
近年来,癌症治疗领域取得了重大进展。其中一项突破是一种被称为肿瘤浸润淋巴细胞疗法(TIL疗法)的免疫疗法。自20世纪80 年代 TIL 疗法发展以来,不断地试验证明了该疗法在晚期黑色素瘤患者中的抗肿瘤活性,终于在2024年2月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准全球首款TIL疗法Lifileucel上市。
免疫管家 2024-12-27
Zidesamtinib(NVL-520)是一种新型的脑渗透性ROS1选择性抑制剂,2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上报告了NVL-520治疗 ROS1 融合阳性实体瘤的 1/2 期 ARROS-1 研究结果。
免疫管家 2024-12-26
12月6日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:MET抑制剂伯瑞替尼肠溶胶囊(伯瑞替尼, PLB-1001)拟纳入优先审评,拟定适应症为用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
免疫管家 2024-12-26
12月20日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:勃林格殷格翰的宗格替尼片(BI 1810631 片)拟纳入优先审评,拟定适应症为:用于治疗携带HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
免疫管家 2024-12-25
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