11月6日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:英百瑞递交的IBR900细胞注射液的临床试验申请获得受理,适应症为自身免疫性疾病(包括系统性红斑狼疮等)。
免疫管家 2024-11-08
10月23日,《Cell Reports Medicine》发表了一篇题为“Anti-CD19 CAR-T cells are effective in severe idiopathic Lambert-Eaton myasthenic syndrome”的研究论文,文中报告了1例Lambert-Eaton肌无力综合...
免疫管家 2024-10-30
10月11日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:CAR-T细胞治疗产品源瑞达(纳基奥仑赛注射液)新药临床试验申请(IND)获得默示许可,用于治疗难治性系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症(SLE-ITP)。
免疫管家 2024-10-14
10月11日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站公示信息显示:合源生物首款原研CAR-T细胞治疗产品源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)的自身免疫性疾病领域新增适应症新药临床试验申请(IND)获得默示许可,用于治疗难治性系统性红斑狼疮相关的免疫性血小板减少症(SLE-ITP)。
免疫管家 2024-10-12
近日,国家儿童医学中心与上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心多学科合作完成CAR-T细胞治疗2例难治性狼疮患者,目前这2例患者已实现完全停药且病情稳定。
免疫管家 2024-08-22
8月12日,Kyverna宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)指定其自体全人类CD19嵌合抗原受体(CAR)T细胞候选产品KYV-101为再生医学高级疗法(RMAT),用于治疗进行性重症肌无力患者。
免疫管家 2024-08-15
CAR-T细胞疗法就是从患者身上分离出T细胞,经过工程改造来杀死肿瘤细胞。目前已在治疗各种血液系统恶性肿瘤取得成功。
免疫管家 2024-08-13
7月中旬,国际顶尖学术期刊《Cell》上发表了一篇题为“Allogeneic CD19-targeted CAR-T therapy in patients with severe myositis and systemic sclerosis”的研究论文,文中介绍了CAR-T细胞治疗产品(TyU19)治疗3例难治性自...
免疫管家 2024-07-30
7月24日,驯鹿生物宣布其自主研发的全人源靶向BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液(伊基奥仑赛注射液)拟用于治疗多发性硬化症(Multiple Sclerosis, MS)的新药临床试验申请(IND)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的默示许可。
免疫管家 2024-07-25
UTAA09注射液是一款自主研制的现货通用型CD19-CAR-γδT细胞产品实现非基因编辑手段下的通用现货型治疗,降低生产成本与周期,避免患者自身免疫亢进的淋巴细胞污染。UTAA09注射液的临床前研究也充分体现了其优越的靶向清除能力及较好的安全性。
免疫管家 2024-07-19
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