5年随访多名患者存活！癌症疫苗大放异彩，从“遥远梦想”到临床可能，开启癌症精准打击新篇章

安全性方面：11例中有9例（81.8%）患者因目标疾病产生不良事件，VXM01未引起严重不良事件。

未进行手术切除的患者队列中，12%的患者实现部分缓解（PR），4.0%的患者病情稳定（SD）。在切除的患者中，总生存期（OS）为2.2至46.5个月。

这项试验证明VXM01 与 avelumab 联合治疗在复发性胶质母细胞瘤患者中耐受性良好。

随着多款癌症预防性疫苗和治疗性疫苗陆续进入临床试验，这项曾被视作“遥远梦想”的技术，如今已在实验室和临床中悄然生长出新的可能。不同于传统化疗的“无差别轰炸”，这些新型疫苗如同训练有素的“导弹”，教会人体免疫系统识别并歼灭癌细胞。

近日，西奈山伊坎医学院研究人员在《癌症发现》（Cancer Discovery）上发表了一篇个性化新抗原癌症疫苗的文章。

PGV001是一款新型个性化多肽新抗原癌症疫苗，可以根据每位患者的独特癌症进行定制。旨在通过训练免疫系统识别称为新抗原的独特癌症突变，并产生更强的靶向反应来克服这些挑战。

来自西奈山伊坎医学院研究人员介绍了PGV001在5种肿瘤类型（非小细胞肺癌、头颈癌、尿路上皮癌、乳腺癌和多发性骨髓瘤）中的I期研究获得了积极的结果。在5年随访中，在接受治疗的13名患者中，有6名患者仍旧存活，这6名存活患者中有3名无肿瘤。

这说明，个性化多肽新抗原癌症疫苗PGV001在癌症治疗中具有广阔前景。

STR-V005是星锐医药开发的靶向多种新抗原（neoantigen）的个性化肿瘤疫苗产品。STR-V005通过激活患者体内的抗原呈递细胞，能够诱导特异性T细胞的激活和增殖，这些T细胞能够浸润到肿瘤微环境，精准识别并攻击表达特定抗原的肿瘤细胞，同时诱导长期的免疫记忆，降低肿瘤复发和转移的风险。

临床前和临床初步结果已展现出显著的免疫原性和良好的安全性。近日，个性化肿瘤疫苗STR-V005已完成首例患者给药。

ELI-002是一种结构新颖的研究性AMP癌症疫苗，针对由 KRAS 基因突变驱动的癌症。ELI-002已在手术和化疗后复发风险高的mKRAS驱动的实体瘤患者中的1期AMPLIFY-201试验中进行了研究（NCT04853017）。该试验最新结果已于2024年ESMO免疫肿瘤学大会上公布。共纳入了25例患者，其中有20例胰腺导管腺癌（PDAC）患者和5名结直肠癌（CRC）患者。结果显示：所有患者中位无进展生存期（PFS）为16.3个月，中位总生存期（OS）为28.9个月。胰腺导管腺癌队列中位无进展生存期为15.3个月，结直肠癌队列为16.3个月。

GRT-R902是一款个性化新抗原癌症疫苗，2025年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）上公布了GRT-R902联合GRT-C901治疗方案用于微卫星稳定型（MSS）结直肠癌患者的2期研究结果。

结果显示：GRT-R902联合治疗组中位无进展生存期（PFS）为12.88个月，对照组为12.12个月。

Vx-001是一款含有两种端粒酶逆转录酶（hTERT）肽的癌症疫苗，曾发表于《ELSEVIER》的II期研究结果中，Vx-001 疫苗在晚期实体瘤患者中的临床结果显著改善。

其中一名乳腺癌患者既往接受过化疗和激素治疗，病情稳定后加入了Vx-001 疫苗的临床研究。在接受6次Vx-001 疫苗后肝脏病变达到完全缓解状态，接种9次疫苗后，该患者保持完全缓解状态达到3年时间！

另1例患有晚期肝细胞癌的患者广泛累及局部淋巴结、梗阻性黄疸和肝功能衰竭的临床症状，在胆道支架置入术后拒绝接受任何其他治疗。接种6次Vx-001疫苗后，肿瘤缩小，所有肝功能不全症状消失。

mRNA-4157是一种新型的基于信使RNA(mRNA)的个体化疫苗，在黑色素瘤中具有显著生存效益。2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了mRNA-4157（V940）联合帕博利珠单抗用于完全切除后的高危III/IV期黑色素瘤的一项IIb期研究三年随访数据。

结果显示：mRNA-4157（V940）联合帕博利珠单抗的2.5年无复发生存率为74.8%，帕博利珠单抗的2.5年无复发生存率为55.6%，复发或死亡风险降低了49%，远处转移或死亡的风险降低了62%。mRNA-4157（V940）联合帕博利珠单抗2.5年的总生存期（OS）高达96.0%，而单独帕博利珠单抗组2.5年的总生存期略低于联合治疗组（90.2%）。

该疫苗有在延长晚期黑色素瘤患者的生存期方面具有显著益处。据了解，mRNA-4157或将上市。

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