【心力衰竭】干细胞治疗缺血性心力衰竭免费临床试验

作者：小编更新时间：2023-12-16 点击数：

适应症：严重慢性缺血性心力衰竭

用药介绍：

试验组：
CABG+细胞治疗（2X10^8），细胞治疗组在 CABG 桥血管吻合完成后，在梗死区域周围分 10 个点将人源再生心肌细胞进行心肌内注射。
对照组：
受试者接受标准化冠状动脉旁路移植术（CABG）治疗

入组条件：

入选该研究的所有患者必须符合以下标准：
1. 年龄在 35-75 岁（包含 35 岁和 75 岁）。
2. 签署知情同意书。
3. 严重慢性缺血性心力衰竭患者。
4. 优化抗心衰药物治疗后 NYHA 心功能 III-IV 级。
5. 符合 CABG 手术指证。
6. 心脏超声检査 20%WWEFW45% （入组前本院内 3 个月的测量值均可，不包括心肌梗死 1 月内的测量值）。
7. 超声提示有节段性室壁运动减低或者无运动。

排除条件：

入选该研究的患者不能符合以下任意一条标准：
1．妊娠或者哺乳期妇女。
2．研究者认为不适合参加研究的其他情况。
3．急性心梗或 PCI 术后一个月内的患者。
4．接受过起搏器或者 ICD、CRT 等治疗的患者。
5．重度瓣膜病患者或者人工瓣膜置换术后患者。
6．急性心梗或 PCI 术后 1 月内的患者。
7．需同期行房颤射频消融手术的患者。
8．严重室性心律失常（持续性室速或其他研究者认为需要排除的情况）。
9．基线肾小球滤过率＜30ml/min/1.73m2。
10．肝功能异常：ALT 或 AST 高于正常值 3 倍。
11．血液学异常：如血细胞比容＜25%,白细胞＜ 2,500/uI 或血小板值＜ 100,000/uh
12．过敏体质，严重造影剂过敏、对青霉素、链霉素过敏者。
13．凝血功能异常，INR＞1.3,且无法纠正者。 14．因为禁忌不能完成核磁共振及 PET/ECT 的检查。 15．器官移植患者。 16．入组前 5 年内发生其他恶性肿瘤患者。 17．非心脏病所致预期寿命 VI 年。 18．长期服用免疫抑制剂的患者，如糖皮质激素或者 TNFa 拮抗剂。 19．具有服用免疫抑制剂禁忌症的患者。 20．传染病（HIV、HBV、HCV, TP）检测阳性者。

了解具体入组要求拨打我们医学部老师电话进行咨询：400--880--3716

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