胰腺癌迎来新药---MSLN（间皮素）/CLDN18.2 双抗 CAR-T 细胞注射液

研究药物：MSLN/CLDN18.2 双抗 CAR-T 细胞注射液 

患者类型：晚期胰腺癌 

中心：上海市东方医院南院

研究标题：一项在晚期胰腺癌受试者中评估 Mesothelin 和 Claudin18.2 双靶点嵌合抗原受体 T 细胞（OriC613）安全性、药代动力学和初步疗效的 I 期开放性、多中心、剂量探索研究

OriC613 T细胞是同时靶向人MSLN和人CLDN18.2的高干性嵌合抗原受体T细胞，拟用于治疗晚期胰腺癌。对于晚期恶性胰腺癌患者来说，每一种新方案都可能是新的生机。

部分入选标准：

1.在进行任何与研究相关的评估/程序之前，理解并自愿签署知情同意书（ICF）

2.签署 ICF 时年龄在 18 周岁到 75 周岁之间（含 18 和 75 周岁） 

3.美国东部肿瘤合作组织（ECOG）体能状态评分为 0 或 1 

4.经组织学或细胞学确认的晚期胰腺癌，经标准治疗进展，或对标准治疗不耐 受，或无标准治疗；局部复发疾病须不适合根治性手术切除或放疗（接受研究 治疗降期后可适合手术或局部治疗的受试者也不适合） 

5.免疫组化检测 CLDN18.2 和 Mesothelin 表达阳性（自签署知情同意书 1 年以 内的组织标本），其中 CLDN18.2 阳性定义为：+2 以上≥20%，Mesothelin 阳 性定义为：1+以上≥20% 

6.根据 RECIST 1.1，受试者至少有一个可测量病灶（接受过放疗等局部治疗的病 灶需有影像学证明明确进展），CT 或 MRI 影像评估基线期最长直径必须 ≥ 10 mm（淋巴结除外，淋巴结短径必须 ≥ 15 mm） 

7.预期生存期不低于 12 周 

8.有充足的器官功能（符合以下实验室检查结果）： 1) 血液系统（14 天内未接受过输血或造血刺激因子治疗）：绝对中性粒细胞 计数（ANC） ≥1.5 × 10 9 /L；血小板计数 （PLT）≥100 × 10 9 /L；血 红蛋白（Hb） ≥ 90 g/L 2) 凝血功能：国际标准化比值（INR）≤ 2.0，活化部分凝血活酶时间（APTT） ≤ 1.5 × 正常值上限（ULN） 3) 肾功能：血清肌酐清除率 ＞60 mL/min（根据 Cockcroft-Gault 公式计算） 4) 肝功能：丙氨酸转氨酶（ALT）≤ 2.5 × ULN，有肝转移者 ALT≤5 ULN； 天门冬氨酸转氨酶（AST）≤ 2.5 × ULN，有肝转移者 AST≤5 ULN；总胆 红素(TBIL) ≤1.5 × ULN 5) 不吸氧即可维持足够的血氧饱和度（≥95%）

了解更多新药招募信息可以拨打免疫管家医学部电话：400-880-3716