肺癌疫苗--EGF疫苗中国国内寻找免费受试者

EGF 疫苗注射液单用或联合 PD-1 抑制剂用于非小细胞肺癌的临床药理探索研究

药物名称：

EGF 疫苗注射液

研究医院：

蚌埠医学院第二附属医院

满足以下所有入选标准的受试者方可入组本研究：

1. 签署知情同意书时18周岁≤ 年龄 ≤ 65周岁，性别不限；

2. 经病理组织学或细胞学确诊的非小细胞肺癌患者；经标准治疗失败（治疗后疾病进展或治疗不能耐受）且无有效治疗手段，或无标准治疗方案，或因客观条件限制无法获及标准治疗；

3. 按照RECIST v1.1标准，具有至少一个可评估肿瘤病灶，最长径 ≥10mm（如果是恶性淋巴结，要求短径 ≥15 mm）；

4. 美国东部肿瘤协作组体力状态评分（ECOG PS）为0-2分；

5. 预计生存期 ≥ 6个月；

6. 筛选期血清 EGF 浓度 ≥ 870pg/ml；

7、具有充分的器官和骨髓功能，

EGF（表皮生长因子）疫苗以reRNATM技术为载体，直接在体内表达EGF疫苗序列，这样能保证疫苗与天然的EGF序列一致，结构相同，诱导的抗体能特异性的识别EGF，从而降低体内EGF含量，使EGF不能与EGFR结合，不能诱导EGFR二聚化而导致的磷酸化，肿瘤细胞不能得到EGF/EGFR信号通路的激活信号，从而不能诱导下游RAS/PI3K等蛋白激活。

特瑞普利单抗（商品名：拓益）是一款以PD-1为靶点的已上市国产单抗药物，可通过封闭T淋巴细胞的PD-1，阻断其与肿瘤细胞表面PD-L1结合，解除肿瘤细胞对T细胞的免疫抑制，使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用而杀伤肿瘤细胞。

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