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经常有患者问到,参加临床试验就是当小白鼠吗?
答案肯定不是的,临床试验是在病人或者健康的志愿者中进行药物或者医疗器械的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效和安全性。临床试验经过国家药品监督管理部门审批后才能开展的,而且保护受试者的利益是临床试验要考虑的第一要素。一个药物在开展临床试验前,均是经过严格的临床前研究证明有效的。药物临床试验究的目的,主要就是了解药物与人体的相互作用。
所以,临床试验一般是相对安全的,当然和其他药物一样,临床试验不能完全避免副作用的发生。
临床试验分期?
临床试验一般分为I、II、III和IV期临床试验。一种新的治疗方案要想成为标准治疗方案,必须通过3~4个不同的临床试验阶段。早期的临床试验要确定治疗是否安全可行,之后的临床试验要评估其是否优于标准治疗。患者打算参加临床试验之前,最好了解一下所参加的临床试验是在第几阶段。目前,我们国内开展比较多的是III期临床研究。
临床试验好处?
第一,可更早接受更有效的治疗方案,甚至尚未在国内上市的国际最前沿的药物;第二,绝大多数临床试验为受试者提供与研究相关的免费药品以及相关免费的检查,一定程度减轻患者经济负担;第三,开展临床试验一般都是该领域权威的专家及医院,可得到更好诊疗和随访。
当常规治疗失败,参加临床试验可以让患者获得可能有效的治疗方法。如果接受的新治疗方案证明有效,那么患者就是首批获益群体,提前获得了未来才可能上市或者被批准的治疗药物。当然,参加临床试验也有一定的风险,比如新型治疗方式并不总是如预测中有效,或者某些副作用可能超出医生的预测等。所以,是否参加临床试验,要综合评估风险和获益。
如果你正为治疗如何选择而为难,是否应该去参加临床试验?可以联系免疫管家医学部得到你想要的答案。医学咨询电话:400--880--3716。
参加临床试验就是当小白鼠吗
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