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Crizotinib 克唑替尼 赛可瑞 Crizotinib(Xalkori)
克唑替尼(赛可瑞,Crizotinib)是由辉瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂。
克唑替尼于2011年8月26日获FDA批准上市,FDA首次批准克唑替尼用于治疗ALK基因突变的非小细胞肺癌。2013年1月,克唑替尼上市申请获得CFDA快速批准,同年7月,克唑替尼正式在中国上市。2016年3月,美国FDA正式批准克唑替尼(赛可瑞)用于治疗携带ROS-1基因突变的晚期(转移性)非小细胞肺癌患者。2021年1月14日,FDA批准赛可瑞(Crizotinib,Xalkori)的全新适应症,用于治疗ALK阳性的复发或难治性系统型间变性大细胞淋巴瘤的成年患者、年轻患者以及1岁以下的小儿患者。
简要说明书
药物名称
Crizotinib 克唑替尼 赛可瑞 Crizotinib(Xalkori) (1066)
规格剂量
(1) 250 mg;(2) 200 mg
适应症
用于治疗ALK基因突变的非小细胞肺癌;
用于治疗携带ROS-1基因突变的晚期(转移性)非小细胞肺癌患者;
治疗ALK阳性的复发或难治性系统型间变性大细胞淋巴瘤的成年患者、年轻患者以及1岁以下的小儿患者
参考用量
推荐剂量为250mg 口服,每日两次,直至疾病进展或患者无法耐受。
不良反应
肝毒性,间质性肺病/非感染性肺炎,QT 间期延长,心动过缓
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