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ZUMA-3研究是一项国际多中心、单臂、开放标签的关键Ⅱ期临床研究。
此次研究结果显示:截止至2023年7月23日,共有78例复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病(R/R B-ALL)患者接受Brexu-cel治疗随访长达4年以上。中位总生存期(OS)为25.6个月。
在57例达到CR/CRi的患者中,中位OS为47.0个月。CAR-T细胞疗法后接受异基因造血干细胞移植(Allo-SCT)的患者(n=14)的中位OS低于未接受过的患者(n=43),两者中位OS分别为36.3个月与60.4个月。
在既往接受过1线治疗的患者(n=15)与≥2线治疗的患者(n=63)中,中位OS分别为60.4个月与25.4个月;在年龄<26岁的患者(n=15)与≥26岁的患者(n=63)中,中位OS分别为23.2个月与26.0个月。
在既往接受过贝林妥欧单抗的患者(n=38)与未接受过的患者(n=40)中,中位OS分别为15.9个月与60.4个月;在既往接受过奥加伊妥珠单抗的患者(n=17)与未接受过的患者(n=61)中,中位OS分别为8.8个月与38.9个月。
在所有患者人群中,48个月OS率为40%。绝大多数亚组之间,48个月OS率相似,但既往接受过贝林妥欧单抗或奥加伊妥珠单抗治疗的患者中较低,分别为24%与21%。
结果表明,在至少四年的随访中,复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病(R/R B-ALL)患者都有所获益
参考资料
Long-term survival outcomes of patients (pts) with relapsed or refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (R/R B-ALL) treated with brexucabtagene autoleucel (brexu-cel) in ZUMA-3. | Journal of Clinical Oncology (ascopubs.org)
近日,Orgenesis宣布CD19 CAR-T 疗法 ORG-101 在 CD19+ 急性淋巴细胞白血病(B 细胞 ALL)患者中的真实世界研究取得积极临床试验结果。
免疫管家 2024-09-02
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