10月23日,《scientific reports》发表了一篇题为:Efficacy and safety of dual blockade of HER2 and PD-1 in patients with HER2-positive gastric cancer: a retrospective, multice...
免疫管家 2024-10-30
10月30日,第一三共和阿斯利康联合开发的德曲妥珠单抗(Trastuzumab Deruxtecan,优赫得,DS-8201,Enhertu,T-Dxd)补充生物制品许可申请(sBLA)已被美国FDA受理,并被授予优先审评资格,用于转移阶段接受过至少一种内分泌治疗、不可切除或转移性、HER2低表达(IHC 1+或IHC...
免疫管家 2024-10-30
近日,由启德医药主办的GQ1005-301项目III期临床试验研究者会议在上海成功召开。
免疫管家 2024-10-28
10月24日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:宜联生物的注射用YL201拟纳入突破性品种名单,拟定适应症为经初始含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌。
免疫管家 2024-10-28
10月21日,Adcentrx宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准该公司的 ADRX-0405 研究性新药 (IND) 申请,用于治疗选择性晚期实体瘤。
免疫管家 2024-10-23
10月16日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:由Heidelberg Pharma申报的1类新药HDP-101获批临床,拟用于治疗B细胞成熟抗原(BCMA)阳性克隆性血液学疾病(如复发/难治性多发性骨髓瘤)。
免疫管家 2024-10-18
10月17日,康宁杰瑞宣布,HER2双特异性抗体KN026的临床研究申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗。该试验旨在比较KN026联合HB1801与曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛新辅助治疗早期和局部晚期HER2阳性乳腺癌患者的有效性和安全性。
免疫管家 2024-10-18
10月17日,康宁杰瑞宣布,HER2双特异性抗体KN026联合白蛋白结合型多西他赛HB1801的一项Ⅲ期临床研究申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗。该试验旨在比较KN026联合HB1801与曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛新辅助治疗早期和局部晚期H...
免疫管家 2024-10-17
10月15日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用Belantamab mafodotin(Blenrep)拟纳入优先审评,拟定适应症为联合硼替佐米和地塞米松用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者。
免疫管家 2024-10-17
10月14日,国家药品监督管理局(NMPA)显示:批准德曲妥珠单抗(Trastuzumab Deruxtecan,优赫得,DS-8201,Enhertu,T-Dxd)用于单药治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
免疫管家 2024-10-15
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