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曲妥珠单抗联合PD-1 抑制剂与化疗为HER2阳性胃癌患者带来满意的疗效

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10月23日,《scientific reports》发表了一篇题为:Efficacy and safety of dual blockade of HER2 and PD-1 in patients with HER2-positive gastric cancer: a retrospective, multice...

免疫管家 2024-10-30

德曲妥珠单抗获得美国FDA上市申请优先审评资格,用于HER2低表达或超低表达转移性乳腺癌

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10月30日,第一三共和阿斯利康联合开发的德曲妥珠单抗(Trastuzumab Deruxtecan,优赫得,DS-8201,Enhertu,T-Dxd)补充生物制品许可申请(sBLA)已被美国FDA受理,并被授予优先审评资格,用于转移阶段接受过至少一种内分泌治疗、不可切除或转移性、HER2低表达(IHC 1+或IHC...

免疫管家 2024-10-30

靶向HER2的ADC药物GQ1005治疗HER2阳性乳腺癌III期临床研究者会议圆满召开

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近日,由启德医药主办的GQ1005-301项目III期临床试验研究者会议在上海成功召开。

免疫管家 2024-10-28

肿瘤缩小67%!ADC药物重击广泛期小细胞肺癌

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10月24日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:宜联生物的注射用YL201拟纳入突破性品种名单,拟定适应症为经初始含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌。

免疫管家 2024-10-28

美国FDA批准靶向STEAP1的ADC药物ADRX-0405临床试验申请

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10月21日,Adcentrx宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准该公司的 ADRX-0405 研究性新药 (IND) 申请,用于治疗选择性晚期实体瘤。

免疫管家 2024-10-23

HDP-101获批临床,拟用于治疗克隆性血液学疾病(如复发/难治性多发性骨髓瘤)

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10月16日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:由Heidelberg Pharma申报的1类新药HDP-101获批临床,拟用于治疗B细胞成熟抗原(BCMA)阳性克隆性血液学疾病(如复发/难治性多发性骨髓瘤)。

免疫管家 2024-10-18

HER2双抗KN026引领HER2阳性乳腺癌患者走向新篇章

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10月17日,康宁杰瑞宣布,HER2双特异性抗体KN026的临床研究申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗。该试验旨在比较KN026联合HB1801与曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛新辅助治疗早期和局部晚期HER2阳性乳腺癌患者的有效性和安全性。

免疫管家 2024-10-18

HER2双特异性抗体KN026Ⅲ期临床研究申请获批准,用于乳腺癌

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10月17日,康宁杰瑞宣布,HER2双特异性抗体KN026联合白蛋白结合型多西他赛HB1801的一项Ⅲ期临床研究申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗。该试验旨在比较KN026联合HB1801与曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛新辅助治疗早期和局部晚期H...

免疫管家 2024-10-17

靶向BCMA的ADC药物Blenrep拟纳入优先审评用于多发性骨髓瘤

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10月15日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用Belantamab mafodotin(Blenrep)拟纳入优先审评,拟定适应症为联合硼替佐米和地塞米松用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者。

免疫管家 2024-10-17

德曲妥珠单抗再获适应症!用于治疗非小细胞肺癌患者

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10月14日,国家药品监督管理局(NMPA)显示:批准德曲妥珠单抗(Trastuzumab Deruxtecan,优赫得,DS-8201,Enhertu,T-Dxd)用于单药治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

免疫管家 2024-10-15

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10月8日,宜联生物宣布与安进公司达成全球临床研究和药品供应合作协议,安进将主导一项全球临床研究,以评估宜联生物的靶向B7-H3抗体偶联药物YL201与安进的靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白(BiTE®)IMDELLTRA™联合治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的潜力。

免疫管家 2024-10-08

DS-9606首次人体I期临床初步结果亮相ESMO

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9月18日,2024年欧洲肿瘤内科学会上,公布了DS-9606首次人体I期临床(NCT05394675)试验剂量递增阶段的初步结果。DS-9606是一种试验性靶向CLDN6的抗体偶联药物 (ADC)。

免疫管家 2024-09-30

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