PD-L1/VEGF-A 双特异性抗体候选药物 BNT327/PM8002

作者：小编更新时间：2024-11-05 点击数：

10月4日，BioNTech分享了PD-L1/VEGF-A 双特异性抗体候选药物 BNT327/PM8002的最新消息。

BNT327/PM8002 是一种双特异性抗体候选药物，结合了程序性细胞死亡配体-1 （“PD-L1”）检查点抑制和血管内皮生长因子 A （“VEGF-A”）中和作用。

2024 年 10 月，首例患者在一项多中心、开放标签的 2 期临床试验（NCT06449222）中给药，以评估两个剂量水平的 BNT327/PM8002 联合化疗在局部晚期/转移性三阴性乳腺癌（“TNBC”）患者一线和二线治疗中的安全性、有效性和药代动力学。这些数据将为一线 TNBC 的 3 期临床试验提供信息，该试验预计将于 2025 年开始。

2024 年 9 月，一项多中心、开放标签的 2 期临床试验（NCT06449209）中完成了首例患者给药，以评估 BNT327/PM8002 联合化疗在未经治疗的广泛期小细胞肺癌（“ES-SCLC”）患者以及一线或二线治疗后进展的 SCLC 患者中的疗效。这些数据将为一线 SCLC 的 3 期临床试验提供信息，该试验预计将于 2024 年开始。

一线非小细胞肺癌（NSCLC）的2/3期临床试验预计将于2024年启动。

2024 年 6 月，BNT327/PM8002 与 BNT325/DB-1305 联合用药的评估启动，BNT325/DB-1305 是一种滋养层细胞-表面抗原 2 （“TROP2”）靶向抗体-药物偶联物（“ADC”）候选药物，作为正在进行的 1/2 期临床试验（NCT05438329）的一部分。该临床试验评估了 BNT325/DB-1305 单独使用和与 BNT327/PM8002 联合治疗各种实体瘤适应症的安全性和耐受性。计划于 2024 年开始新型 BNT327/PM8002 与专有 ADC 联合治疗的其他试验。

2024年9月，在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2024年年会上公布了三项评估BNT327/PM8002治疗晚期TNBC、表皮生长因子受体（EGFR）突变NSCLC和肾细胞癌（RCC）患者的临床试验数据：

1/2 期临床试验（NCT05918133）评估了 BNT327/PM8002 联合化疗作为晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者的一线治疗，共42例患者接受治疗，结果显示：78.6%的意向治疗人群肿瘤缩小或消失，其中1例完全缓解（CR），32例部分缓解（PR），7例患者病情稳定（SD），确认客观缓解率（cORR）为 73.8%，疾病控制率（DCR）为 95.2%，中位无进展生存期（PFS）为 13.3 个月。

2 期临床试验（NCT05756972）评估了 BNT327/PM8002 联合化疗在 EGFR-酪氨酸激酶抑制剂治疗后进展的晚期 EGFR 突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的表现，共64例患者接受治疗，结果显示：60.9%的患者肿瘤缩小或消失，57.8%的患者确认实现客观缓解（cORR），37例患者实现部分缓解（PR），24例病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为95.3%。

1/2 期临床试验（NCT05918445）评估了 BNT327/PM8002 单药治疗既往未治疗的晚期非透明细胞肾细胞癌（RCC）或接受过治疗的晚期透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者中的疗效，28例患者接受治疗，结果显示：客观缓解率（ORR）为25.0%，疾病控制率（DCR）为82.1%，中位缓解持续时间（DOR）为19.6个月，中位无进展生存期（PFS）为10.9个月，6个月无进展生存率为65.4%。