一文了解2024年上市的四款ADC药物，癌症治疗攻坚战！

光阴似箭,日月如梭，随着元旦节日的逼近，2024年也走到了末尾。今天盘点一下2024年国内上市的几款ADC药物。

抗体偶联药物（ADC）是一种很有前途的癌症治疗靶向疗法，由具有特异性的抗体药物、细胞毒性化疗药物和将 2 部分固定在一起的接头蛋白组成。它的作用就像针对癌细胞的“智能炸弹”，药物的抗体部分靶向它所发现的特定癌细胞蛋白。当抗体在癌细胞外部找到蛋白质时，细胞会将药物拉入内部。一旦进入细胞，接头就会直接在癌细胞内释放有毒的抗癌药物。通过这种方式靶向癌细胞，可在减少对健康细胞的伤害的同时杀伤癌细胞，达到抗癌效果。

2024年国内有四款ADC药物获批上市，分别为科伦博泰的芦康沙妥珠单抗，安斯泰来/辉瑞创新的维恩妥尤单抗（备思复，PADCEV，enfortumab vedotin），华东医药与ImmunoGen合作开发的索米妥昔单抗（爱拉赫/ELAHERE）以及瓴路药业/ADC Therapeutics的替朗妥昔单抗（Zynlonta，loncastuximab tesirine，Lonca）。

芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是一款新型人滋养层细胞表面抗原2(TROP2)抗体药物偶联物(ADC)，11月28日，芦康沙妥珠单抗获批在国内上市，用于治疗既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者。

值得注意的是，这是首个国产TROP2 ADC在中国获批上市，也是中国首个获得完全批准上市的国产ADC药物。

此次批准主要基于一项针对既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性TNBC成人患者的随机、对照3期OptiTROP-Breast01研究的积极结果。该研究结果已在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。共入组263例患者，130例患者纳入芦康沙妥珠单抗组，133例纳入化疗方案组，结果显示：

芦康沙妥珠单抗组客观缓解率（ORR）为 45.4%，化疗组为 12%。芦康沙妥珠单抗组中位无进展生存期（PFS）为6.7 个月，而化疗组为2.5个月，疾病进展或死亡风险降低 68%。

芦康沙妥珠单抗组中位总生存期（OS）未达到，化疗组为9.4个月，1年总生存率分别为57.8%和35.2%。

维恩妥尤单抗（备思复，PADCEV，enfortumab vedotin）是一款靶向Nectin-4的ADC药物，8月19日获得批准用于治疗既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体 1（PD-L1） 抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）成年患者。

此次批准主要基于全球EV-301和中国EV-203试验数据。

EV-301试验结果显示：维恩妥尤单抗的总缓解率（ORR)为40.6%，疾病控制率（DCR）为71.9%，化疗组分别为17.9%和53.4%。维恩妥尤单抗的中位总生存期（OS）为12.88个月，而化疗组为8.97个月。1年总生存率分别为51.5%和39.2%。

截图源于参考资料5

EV-203试验共纳入40例患者，其中1例达到完全缓解，14例达到部分缓解。

索米妥昔单抗注射液（爱拉赫/ELAHERE）是一款针对叶酸受体α（FRα，一种在卵巢癌中高表达的细胞表面蛋白）靶点的ADC创新药，11月27日获得批准用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α阳性的铂类耐药卵巢癌（PROC）。

此次获批主要基于III期MIRASOL 试验，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上报告了该试验结果。共227例患者接受索米妥昔单抗，226例患者接受对照组治疗，结果显示：索米妥昔单抗组有97例患者肿瘤缩小或消失，其中13例患者达到完全缓解（CR），84例患者部分缓解（PR），85例病情稳定（SD）。对照组仅有36例患者达到部分缓解（PR），91例患者病情稳定（SD）。

索米妥昔单抗组中位无进展生存期（PFS）为5.6个月，对照组为4.0个月。

截图源于参考资料7

索米妥昔单抗组中位总生存期（OS）为16.5个月，而对照组为13.3个月。

截图源于参考资料7

替朗妥昔单抗是一款靶向CD19的ADC药物，12月10日获得批准用于治疗二线或多线系统治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成年患者。

在II期OL-ADCT-402-001研究中，共64例患者接受治疗。结果显示：客观缓解率（ORR）为51.6%，其中15例患者达到完全缓解（CR），18例部分缓解（PR），19例病情稳定（SD）。

截图源于参考资料8

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