9月30日,第一三共宣称德曲妥珠单抗与恩美曲妥珠单抗(T-DM1)相比,在无浸润性疾病生存期(IDFS)方面显示出具有高度统计学差异及临床意义的改善。
免疫管家 2025-10-10
近日,普灵生物宣布其首条研发管线PLB-002(抗Claudin6 ADC)的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
免疫管家 2025-10-10
CAR-T细胞治疗是一种使用患者自身T细胞来对抗癌症的免疫疗法。T细胞在免疫系统中发挥着至关重要的作用,是人体抵御感染和疾病的防御手段。
免疫管家 2025-09-30
9月26日,由达博生物自主研发的自体自然杀伤细胞注射液(E10H),正式获得国家药品监督管理局II期临床试验默示许可,用于联合IgG1抗体+化疗治疗晚期消化道癌(胃癌或结直肠癌)。
免疫管家 2025-09-28
9月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予raludotatug deruxtecan(R-DXd)突破性疗法认定,用于治疗表达CDH6的铂类耐药上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的成年患者,这些患者此前曾接受过贝伐珠单抗(bevacizumab)治疗。
免疫管家 2025-09-26
9月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd, DS-7300a)拟纳入突破性治疗,用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌成人患者。
免疫管家 2025-09-26
9月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用 TQB2102拟纳入突破性治疗,拟用于既往经奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶类药物治疗失败的HER2 IHC 3+晚期结直肠癌。
免疫管家 2025-09-26
近日,由易慕峰生物主办的“一项在既往接受过至少二线治疗的CLDN18.2表达阳性的不可手术局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌成人受试者中比较IMC002与研究者选择的治疗的疗效和安全性的多中心、随机、对照、开放性III期确证性临床研究”全国研究者会成功召开。
免疫管家 2025-09-25
9月24日,映恩生物宣布其自主研发的ADAM9靶向抗体偶联药物(ADC)DB-1317全球1a/1b期临床研究已在澳大利亚完成首例受试者给药,并获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准。
免疫管家 2025-09-24
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