芦康沙妥珠单抗联合塔戈利单抗II期研究结果登《自然医学》

作者：小编更新时间：2025-09-02 点击数：

8月19日，《自然医学》发表了TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，佳泰莱）联合PD-L1单抗塔戈利单抗（科泰莱®）一线治疗晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的Ⅱ期OptiTROP-Lung01临床研究（NCT05351788）数据。

在该研究中，队列1A患者接受sac-TMT（5 mg/kg，每三周一次）联合塔戈利单抗（1200 mg，每三周一次）治疗；队列1B患者接受sac-TMT（5 mg/kg，每两周一次）联合塔戈利单抗（900 mg，每两周一次）治疗。

队列1A的40例患者和队列1B的63例患者被纳入疗效评估，结果显示：确认的客观缓解率（ORR）分别为40.0%和 66.7% 。队列1A有18名患者部分缓解，16名确认缓解，16例病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为85%，中位缓解持续时间（DOR）为16.6个月，中位无进展生存期（PFS）15.4个月，6个月无进展生存率为69.2%，12个月为51.1%。

队列1B有45患者部分缓解，42名确认缓解，13例病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为92.1%，中位缓解持续时间（DOR）未达到，中位无进展生存期（PFS）未达到，6个月无进展生存率为84.2%，12个月为58.4%。

在非鳞状细胞癌患者人群中，ORR分别为44.4%及64.7%；在鳞状细胞癌患者人群中，ORR分别为36.4%和69.0%；在PD-L1 TPS< 1%的患者人群中，ORR分别为41.7%和57.1%；在PD-L1 TPS在1%至49%之间的患者人群中，ORR分别为38.5%和63.2%；在PD-L1 TPS≥ 50%患者人群中，ORR分别为40.0%和78.3%。两个队列的中位无进展生存期（mPFS）分别为15.4个月和未达到。