《新英格兰医学杂志》发表了第三期ASCENT-04/KEYNOTE-D19结果

1月22日，《新英格兰医学杂志》发表了戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性转移性三阴性乳腺癌的3期临床试验ASCENT-04研究结果。

戈沙妥珠单抗是全球首个获批的靶向Trop-2的抗体偶联药物（ADC），由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体-hRS7与拓扑异构酶I抑制剂伊立替康的代谢活性产物SN-38通过可水解的Linker偶联而成。

2022年6月10日获得国家药监局批准用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少一种治疗针对转移性疾病)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。

研究共纳入443例患者，其中221例患者被分配接受戈沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗治疗，222例患者被分配接受化疗联合帕博利珠单抗治疗。经盲态独立中心审查评估的中位无进展生存期为：戈沙妥珠单抗联合组11.2个月，化疗联合组7.8个月。研究者评估的中位无进展生存期为：戈沙妥珠单抗联合组11.3个月，化疗联合组8.3个月。戈沙妥珠单抗联合组的客观缓解率为60%，化疗联合组为53%，；完全缓解率分别为13%和8%。在确认缓解的患者中，戈沙妥珠单抗联合组的中位缓解持续时间为16.5个月，化疗联合组为9.2个月。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2508959