首个获批的口服MET抑制剂--赛沃替尼

赛沃替尼

药品名称：赛沃替尼片

药品英文名：Savolitinib Tablets

赛沃替尼是我国首个获批的一种有效、高选择性口服MET抑制剂。一项II期临床研究(NCT02897479)显现出赛沃替尼的初步疗效和安全性。在这项试验中，中位随访17.6个月时，独立评审委员会（IRC）和研究者（INV）在疗效可评估集（TRES）中评估的客观缓解率（ORR）分别为49.2%和53.2%，IRC和INV在全分析集（FAS）患者中的ORR分别为42.9%和47.1%。IRC和INV评估的TRES和FAS患者的中位缓解持续时间（DoR）分别为8.3个月和6.9个月。亚组分析显示，肺肉瘤样癌（PSC）患者中的ORR为50%，中位DoR为12.4个月，其他NSCLC亚型患者的ORR为 54.8%，中位DoR为5.6个月，DCR为92.9%，脑转移组患者ORR为64.3%。

2021年6月，国家药品监督管理局（NMPA）批准和记黄埔医药（上海）有限公司申报的1类创新药赛沃替尼片（商品名：沃瑞沙/ORPATHYS）上市，用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

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