10月30日,第一三共和阿斯利康联合开发的德曲妥珠单抗(Trastuzumab Deruxtecan,优赫得,DS-8201,Enhertu,T-Dxd)补充生物制品许可申请(sBLA)已被美国FDA受理,并被授予优先审评资格,用于转移阶段接受过至少一种内分泌治疗、不可切除或转移性、HER2低表达(IHC 1+或IHC...
免疫管家 2024-10-30
10月28日,Anixa Biosciences宣布在癌症免疫治疗学会 (SITC) 第 39 届年会上介绍其乳腺癌疫苗 1 期临床试验的额外数据,该报告题为“Phase I Trial of alpha-lactalbumin vaccine in high risk operable triple negative...
免疫管家 2024-10-29
近日,由启德医药主办的GQ1005-301项目III期临床试验研究者会议在上海成功召开。
免疫管家 2024-10-28
10月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物拟纳入突破性治疗品种名单,拟定适应症为既往未经系统治疗的不可手术的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌。
免疫管家 2024-10-26
10月17日,康宁杰瑞宣布,HER2双特异性抗体KN026的临床研究申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗。该试验旨在比较KN026联合HB1801与曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛新辅助治疗早期和局部晚期HER2阳性乳腺癌患者的有效性和安全性。
免疫管家 2024-10-18
10月17日,康宁杰瑞宣布,HER2双特异性抗体KN026联合白蛋白结合型多西他赛HB1801的一项Ⅲ期临床研究申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗。该试验旨在比较KN026联合HB1801与曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛新辅助治疗早期和局部晚期H...
免疫管家 2024-10-17
10月11日,《Science Advances》发表了一篇题为:Lipopolyplex-formulated mRNA cancer vaccine elicits strong neoantigen-specific T cell responses and antitumor activity的研究论文,文中介...
免疫管家 2024-10-16
近日,2024年诺贝尔生理学或医学奖揭晓:发现microRNA及其在转录后基因调控中的作用,做出突破性贡献的Victor Ambros教授和Gary Ruvkun教授成功获奖。
免疫管家 2024-10-16
10月10日,美国食品药品监督管理局批准inavolisib(Itovebi)联合哌柏西利(palbociclib)和氟维司群(fulvestrant)用于治疗在接受辅助内分泌治疗后复发的内分泌耐药、PIK3CA 突变、激素受体 (HR) 阳性、人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患...
免疫管家 2024-10-12
10月10日,美国食品药品监督管理局批准inavolisib(Itovebi)联合哌柏西利(palbociclib)和氟维司群(fulvestrant)用于治疗在接受辅助内分泌治疗后复发的内分泌耐药、PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2) 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
免疫管家 2024-10-12
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