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1月2日，星汉德生物（SCG）宣布，国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）已批准其全新一代人乳头瘤病毒（HPV）特异性T细胞受体（TCR）工程化T细胞治—SCG142的新药临床试验（IND）申请，用于治疗HPV感染相关的恶性肿瘤，包括宫颈癌、口咽癌、头颈癌、阴道癌、外阴癌和阴茎癌等。
CAR-T是当下研发热度非常高的癌症免疫治疗方法，但是CAR-T细胞治疗在实体瘤中缺乏特异性抗原使得很难在不伤害健康组织的情况下靶向肿瘤细胞，越来越多的患者期待新型的治疗方式。
近年来，针对T细胞的CAR-T、TCR-T细胞疗法逐渐被大众熟知。其中工程化T细胞疗法（TCR-T）通过基因工程技术，将能够识别特定癌症抗原的TCR基因导入患者的T细胞中，使这些T细胞发挥特异性识别和杀伤肿瘤细胞的作用，以此来达到抗癌的目的。
8月1日，全球首个TCR-T细胞疗法Tecelra（Afami-cel）获批上市！这一里程碑事件为癌症治疗领域带来了新突破。而这一产品标价72.7万美元，折合人民币约522万，是迄今为止已上市细胞疗法中最为昂贵的细胞产品。由此引发了关于其高昂价格与TCR-T细胞治疗效果的广泛讨论。
T细胞是人体免疫系统中的重要细胞之一，TCR-T细胞免疫治疗便是通过基因工程技术将能够识别特定癌症抗原的TCR基因导入患者的T细胞中，使这些T细胞发挥特异性识别和杀伤肿瘤细胞的作用。目前已经在诸如黑色素瘤、滑膜肉瘤、结直肠癌、肝癌、肺癌……实体肿瘤的试验中取得积极数据。
人体是由数万亿个细胞组成的。T细胞是人体免疫系统中的重要细胞之一，TCR-T细胞治疗通过基因工程技术，将能够识别特定癌症抗原的TCR基因导入患者的T细胞中，使这些T细胞发挥特异性识别和杀伤肿瘤细胞的作用。
2024美国圣地亚哥举行的美国肝病协会年会（AASLD Liver Meeting）上，星汉德生物（SCG）公布了全球首创针对乙肝病毒表面抗原（HBsAg）特异性的自体T细胞受体 TCR-T细胞治疗产品SCG101最新突破性一期临床研究数据。
近日，Adaptimmune在2024年结缔组织肿瘤学会（CTOS）年会上公布了针对实体瘤抗原NY-ESO-1的研究性工程化T细胞受体（TCR）-T细胞疗法lete-cel在既往接受过蒽环类药物治疗的滑膜肉瘤或粘液样/圆细胞脂肪肉瘤患者中的关键2期IGNYTE-ESO试验数据。
