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美国FDA授予索托克拉突破性疗法认定

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近日,百济神州宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予索托克拉(一款新一代且具有同类最优潜力的在研BCL2抑制剂)突破性疗法认定(BTD),用于治疗复发或难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。

免疫管家 2025-10-14

96.3%的缓解率!CAR-T细胞疗法显示强劲疗效,为淋巴瘤、骨髓瘤患者带来长期生存希望

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过去十年间,免疫疗法在癌症治疗领域取得了巨大进展,凭借其近年来的临床成功,免疫疗法已成为癌症治疗的常见治疗选择之一。目前,正在研究中的癌症免疫疗法策略众多,包括免疫检查点抑制剂、癌症疫苗、细胞免疫疗法等。嵌合抗原受体(CAR)-T细胞疗法是癌症免疫治疗领域中一个令人兴奋且前景广阔的方向,在某些血液系统恶性肿瘤中已显示出...

免疫管家 2025-10-14

临床缓解率超70%!CAR-NK疗法实现精准打击,安全性更优,对淋巴瘤缓解率达62.5%

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近年来,嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法的出现改变了癌症治疗方式,为其他癌症治疗无效的血液系统恶性肿瘤患者带来了希望。CAR-T细胞疗法已经在血液肿瘤治疗中取得了革命性的成功。然而,CAR-T细胞疗法已被证实与严重不良事件相关,例如血细胞减少症、细胞因子释放综合征(CRS)、免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)...

免疫管家 2025-10-13

CD5靶向CAR-T细胞治疗复发/难治性T细胞淋巴瘤I期研究结果

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2020年3月,贝勒医学院细胞和基因治疗中心研究人员描述了一项针对复发或难治性(r/r)T细胞恶性肿瘤的自体CD5靶向CAR-T细胞的I期剂量递增研究(NCT03081910)。

免疫管家 2025-10-11

无癌生存3.5年!复合型免疫细胞疗法的临床捷报,抗癌战争进入多兵种协同作战的时代

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在人类与癌症的漫长斗争中,治疗方法已经从粗略切除(手术)和盲目杀伤(放疗和化疗)发展到精确的靶向治疗。然而,癌症的狡猾和复杂性远远超出了人们的想象。单一的治疗方法在取得初步结果后往往面临耐药性和复发的困境。正是在这种情况下,免疫疗法应运而生。其中,复合免疫细胞疗法不再追求单一的“灵丹妙药”,而是致力于动员人体自身的防御...

免疫管家 2025-09-28

持续缓解两年!CAR-NK细胞疗法,一款更安全、更普惠的“抗癌利器”,为癌症治疗带来新曙光

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CAR-NK细胞疗法将称为嵌合抗原受体(CAR)的分子连接到自然杀伤(NK)细胞上来增强人体对抗癌症的先天能力。这些受体使增强的CAR-NK细胞能够识别和攻击癌细胞表面的靶标,而部分癌细胞最初在没有CAR的情况下是“不可见的”。

免疫管家 2025-09-26

中国原研CAR-T疗法首例患者无癌生存突破5年

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2025年9月17日,上海邦耀生物(BRL Biotech)发布重大临床里程碑:其自主研发的全球新一代CD19靶向PD1-CAR-T产品BRL-201(全球首款非病毒定点整合CAR-T疗法),在治疗复发难治性恶性淋巴瘤领域取得突破性成果——首位接受治疗的患者孙先生已保持无癌状态超过5年,且最新随访显示其仍处于完全缓解(...

免疫管家 2025-09-17

奥布替尼在新加坡获批用于治疗边缘区淋巴瘤

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9月8日,诺诚健华宣布,宜诺凯®(奥布替尼)已获得新加坡卫生科学局(HSA)的批准,用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(R/R MZL)成人患者。

免疫管家 2025-09-08

一例伴噬血细胞综合征的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者经CAR-T(瑞基奥仑赛)治疗后获持续27个月完全缓解

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一名58岁男性于2022年4月出现持续两个多月的反复腹胀、发热及盗汗等症状,经过检查后发现其左上颌窦存在一个代谢异常活跃的巨大软组织肿块(43mm),全身多发肿大淋巴结(最大33mm),脾脏亦显著肿大。与此同时,患者持续高烧、伴脾大、两系血细胞减少(HGB 85g/L,PLT 95×109/L)、铁蛋白升高(1570 ...

免疫管家 2025-09-04

Genmab公布了艾可瑞妥单抗2 期 EPCORE® NHL-6 研究的最新结果

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9月3日,Genmab公布了艾可瑞妥单抗(Epcoritamab)用于治疗至少接受过一线系统治疗(包括至少一种含抗CD20单克隆抗体的治疗方案)的复发/难治性(R/R)弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者的II期EPCORE NHL-6试验(NCT05451810)的最新结果。

免疫管家 2025-09-04

艾可瑞妥单抗注射液纳入优先审评

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8月21日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:艾可瑞妥单抗注射液纳入优先审评,联合利妥昔单抗和来那度胺适用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。

免疫管家 2025-09-04

HDM2005 的Ⅰ期研究积极初步结果公布

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8月28日,华东医药公布了靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)的抗体偶联药物HDM2005用于复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)或经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者中的I期研究结果。

免疫管家 2025-09-01

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