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苯甲酸安达替尼胶囊(PLB1004胶囊)拟纳入优先审评

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4月15日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:鞍石药业申请的苯甲酸安达替尼胶囊(PLB1004胶囊)拟纳入优先审评,用于治疗既往经含铂化疗和/或PD-1/PD-L1免疫治疗时或治疗后出现疾病进展,或不耐受,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NS...

免疫管家 2025-04-17

PLB1004胶囊拟纳入突破性治疗

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2025年4月9日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)鞍石生物的PLB1004胶囊拟纳入突破性治疗,适用于治疗既往接受EGFR-TKI治疗失败后,具有表皮生长因子受体(EGFR)突变、间质-上皮转化因子(MET)扩增和/或过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。

免疫管家 2025-04-10

病毒可以专门用于杀死肿瘤细胞吗?溶瘤病毒成抗癌新希望,覆盖胰腺癌、肺癌、乳腺癌等领域

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近日,美国食品药品监督管理局 (FDA)授予溶瘤病毒产品-LOAd703快速通道资格,用于治疗胰腺癌。

免疫管家 2025-01-21

美国FDA溶瘤病毒候选药物ELC-100授予孤儿药物资格

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1月13日,Elicera Therapeutics AB宣布该公司的溶瘤病毒候选药物ELC-100已被美国食品和药物管理局(FDA)授予孤儿药物指定,用于治疗胰腺神经内分泌肿瘤。

免疫管家 2025-01-17

MET抑制剂伯瑞替尼拟纳入优先审评

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12月6日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:MET抑制剂伯瑞替尼肠溶胶囊(伯瑞替尼, PLB-1001)拟纳入优先审评,拟定适应症为用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

免疫管家 2024-12-26

肿瘤治疗的宝贵工具:γδT细胞打破肝癌、胆管癌、白血病等“枷锁”,实现无癌生存3.5年!

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γ-δT细胞是人上皮内淋巴细胞和粘膜上皮内淋巴细胞(IEL)的主要成分之一,由γ链和δ链组成,在抗感染中起着重要作用。γδT 细胞可以通过释放颗粒酶和穿孔素来促进细胞凋亡,也可以够与B细胞、树突状细胞(DC)、和自然杀伤(NK)细胞相互作用,从而发挥间接的抗肿瘤作用。

免疫管家 2024-11-25

实现无病生存!TCR-T细胞疗法瞄准白血病、肺癌、黑色素瘤等

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11月5日,TScan Therapeutics宣布在2024年美国血液学会 (ASH)年会上公布其TCR-T细胞治疗产品TSC-100 和 TSC-101 在急性髓性白血病(AML)患者中1期ALLOHA试验(NCT05473910)的初步结果。

免疫管家 2024-11-08

治疗3年后实现无病生存!TCR-T细胞疗法蓄势待发,实体瘤患者曙光

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在嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞疗法获批上市后,越来越多的血液癌患者从中获益。那么是否有针对实体瘤的细胞免疫疗法呢?答案是有的,许多人都认为T细胞受体工程 T 细胞(TCR-T)疗法适合治疗实体瘤,事实上,T 细胞受体工程 T 细胞(TCR-T)疗法也在临床试验中取得了令人兴奋的数据结果。接下来我们就介绍几款TCR-...

免疫管家 2024-11-04

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近日,由启德医药主办的GQ1005-301项目III期临床试验研究者会议在上海成功召开。

免疫管家 2024-10-28

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10月12日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示,艺妙神州与北京大学肿瘤医院合作开发的IM96 CAR-T细胞注射液获得临床试验默示许可,用于治疗转移性结直肠癌患者。

免疫管家 2024-10-16

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2024年7月23日,AffyImmune宣布美国食品和药物管理局(FDA)授予CAR - T细胞候选产品AIC100为再生医学高级疗法(RMAT),作为复发性间变性甲状腺癌(ATC)患者的潜在治疗方法。

免疫管家 2024-10-15

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9月16日,中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授在《新英格兰医学杂志》发表了Zolbetuximab(佐妥昔单抗)治疗胃或胃食管交界处腺癌((G/GEJ))患者的两项试验(SPOTLIGHT研究和GLOW研究)的综合分析。

免疫管家 2024-09-24

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