缓解超2年！CAR-T疗法横扫多发性骨髓瘤、B细胞淋巴瘤，缓解率实现惊人的100%!

作者：小编更新时间：2024-07-17 点击数：

7月15日，原启生物发布公告宣布其靶向GPRC5D的嵌合抗原受体 (CAR) T细胞疗法(OriCAR-017)已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 (RRMM)。

截图来源于“原启生物官网”

关于OriCAR-017

据了解，OriCAR-017是一种针对GPRC5D靶点的嵌合抗原受体 (CAR) T细胞疗法。在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上报告了其长达2年的随访数据。

截图来源于“ASCO”

截至2024 年 1 月 16 日，10例患者接受评估。结果显示：10例患者都产生了良好的治疗反应，总缓解率（ORR）实现惊人的100%!其中严格完全缓解（sCR）率也高达80%，也就是说有8例患者实现严格意义的完全缓解！非常好的部分缓解率(VGPR)为20.0%。

中位缓解持续时间(mDoR)为10.43个月，中位无进展生存期 (mPFS) 为11.37个月。

而在高剂量组中，中位缓解持续时间(mDoR)超一年，达到17.23个月。值得注意的是，1例患者目前持续缓解已超2年，且仍在持续缓解中！中位无进展生存期 (mPFS) 超1.5年，达到19.10个月。

关于嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法

CAR-T细胞疗法是将病人自身免疫系统的T细胞提取出后，为其装备上能识别攻击癌细胞的武器设备，再将这些升级过的T细胞重新注回患者身体，由这些拥有武器的T细胞来与癌细胞战争，并将其消灭。

疾病控制率实现满分的100%！CD19-CAR-DNT 细胞在大B细胞淋巴瘤中具有良好的抗肿瘤活性

2月29日，国内研究人员在《eClinicalMedicine》报告了同种异体CD19特异性双阴性CAR-T（CAR-DNT）细胞治疗B细胞淋巴瘤的I期临床试验结果。

截图来源于参考资料3，侵权请联系删除

试验共纳入了11例弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者和1例高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）患者。结果显示：接受剂量水平3的所有患者都实现了疾病控制，疾病控制率（DCR）实现满分的100%！

剂量水平4中客观缓解率（ORR）亦达到亮眼的100！其中有2例患者实现部分缓解，一例患者实现完全缓解（CR）。该患者最大靶病灶为115.8×99.6 mm，在接受CAR-T输注后的第30天实现完全缓解（CR）。

截图来源于参考资料3，侵权请联系删除

数据表明，CD19-CAR-DNT 细胞在大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者中似乎具有良好的耐受性，具有良好的抗肿瘤活性。

临床试验进行中

目前CAR-T细胞针对B细胞淋巴瘤的临床试验正在全国范围内寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

项目名称：评价MBC19治疗复发性或难治性B细胞淋巴瘤的安全性及有效性、药代动力学特征的单中心 I 期临床研究

部分入选标准：

1.年龄为18-75周岁；

2.复发性或难治性B细胞淋巴瘤患者；

3.预计生存期＞3个月；

4.美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分≤1分。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

结语

目前CAR-T细胞疗法国内已经上市五款，均适用于血液系统肿瘤，如多发性骨髓瘤、淋巴细胞白血病。可见CAR-T细胞疗法在血液系统肿瘤治疗这一领域迎来了井喷期！期待以CAR-T为代表的细胞疗法能发挥出更大的潜力，让癌症患者不再受病痛的折磨！

参考资料

1.Oricell Therapeutics’ GPRC5D-Targeted CAR-T Therapy, OriCAR-017, Receives FDA Fast Track Designation for Relapsed/Refractory Multiple Myeloma

2.OriCAR-017, a novel GPRC5D-targeting CAR-T, in patients with relapsed/refractory multiple myeloma: Long term follow-up results of phase 1 study (POLARIS). | Journal of Clinical Oncology (ascopubs.org)

3.CD19-CAR-DNT cells (RJMty19) in patients with relapsed or refractory large B-cell lymphoma: a phase 1, first-in-human study - eClinicalMedicine (thelancet.com)

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