双特异性CAR-T疗法IMPT-514临床试验获批用于多发性硬化症

8月21日，ImmPACT Bio 宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准 CD19/CD20 双特异性嵌合抗原受体（CAR）IMPT-514 的研究性新药申请（IND）T 细胞疗法用于治疗多发性硬化症（MS）成人患者。

关于 IMPT-514
IMPT-514 是一种靶向 CD19/CD20 的嵌合抗原受体（CAR）T 细胞疗法，利用有效的双特异性 CAR 和 4-1BB 共刺激结构域。它与 ImmPACT 的 IMPT-314 具有相同的 CAR 结构，IMPT-314 正在开发中，用于某些类型的非霍奇金淋巴瘤，并使用相同的工艺制造。

多发性硬化症（MS）是一种免疫介导的中枢神经系统慢性炎性脱髓性疾病。2024年3月29日，《Cell》发表了题为：CD19-targeted chimeric antigen receptor T cell therapy in two patients with multiple sclerosis 的研究论文。文中介绍了靶向CD19的CAR-T细胞疗法KYV-101治疗多发性硬化症 （MS） 的治疗数据。

结果显示，CAR-T细胞疗法在给药后对两名患者具有可接受的安全性，在患者脑脊液中检测到CAR-T细胞的存在，但未观察到临床神经毒性迹象。同时，CAR-T细胞输注后脑脊液中的鞘内抗体产生显著减少。

目前，CAR-T细胞疗法正在全国范围内寻找复发/难治性自身免疫性疾病患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

部分入选标准：

1.年龄≥18岁；

2.复发/难治性自身免疫性受试者，包括但不限于系统性红斑狼疮、特发性炎性肌病、系统性硬化症、干燥综合征、类风湿性关节炎、结缔组织病相关间质性肺病、免疫性血小板减少症、原发性胆汁胆管炎等。

3.预期生存时间≥3个月。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

参考资料

1.https://www.prnewswire.com/news-releases/immpact-bio-announces-fda-clearance-of-ind-application-for-cd19cd20-bispecific-car-t-cell-therapy-in-multiple-sclerosis-302226926.html

2.https://www.cell.com/med/fulltext/S2666-6340(24)00114-4