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疾病进展风险降低70%!国产ADC明星药芦康沙妥珠单抗获批第三适应症,抗癌前景广阔

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10月11日,国家药品监督管理局(NMPA)批准芦康沙妥珠单抗用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这是芦康沙妥珠单抗在国内获批的第三项适应症。

免疫管家 2025-10-14

德曲妥珠单抗较恩美曲妥珠单抗显示出更高统计学显著性和临床意义的无浸润性疾病生存期改善

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9月30日,第一三共宣称德曲妥珠单抗与恩美曲妥珠单抗(T-DM1)相比,在无浸润性疾病生存期(IDFS)方面显示出具有高度统计学差异及临床意义的改善。

免疫管家 2025-10-10

美国FDA批准imlunestrant用于ER+、HER2-、ESR1突变晚期乳腺癌

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9月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准imlunestrant选择性雌激素受体拮抗剂(SERD)imlunestrant用于治疗既往接受过至少一线内分泌治疗后出现疾病进展的ER+、HER2-、ESR1突变晚期或转移性成人乳腺癌患者。

免疫管家 2025-09-28

TQB2102拟纳入突破性治疗

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9月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用 TQB2102拟纳入突破性治疗,拟用于既往经奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶类药物治疗失败的HER2 IHC 3+晚期结直肠癌。

免疫管家 2025-09-26

IBI354拟纳入优先审评

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9月17日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:IBI354拟纳入优先审评,用于既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶类和伊立替康治疗失败的HER2表达IHC2+或3+的结直肠癌。

免疫管家 2025-09-24

晚期肝癌、脑癌患者完全缓解超五年,个性化癌症免疫疗法展现长期疗效

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9月18日,Geneos Therapeutics宣布其研发的个性化癌症免疫疗法取得了重大突破,两名接受治疗的侵袭性癌症患者已分别持续治疗超过六年和五年,两位患者均实现完全缓解,未发生严重不良事件,目前均保持无复发健康状态。

免疫管家 2025-09-23

75个月无复发生存!癌症疫苗迎来高光时刻:晚期癌症患者实现长期存活,最长已超6年

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近年来,免疫疗法发展迅速,为癌症治疗提供了超越手术,传统化疗和放疗的新方法,开创了癌症治疗的新时代。免疫检查点抑制剂和细胞免疫治疗是近年来的研究热点。癌症疫苗作为一种研究中的免疫疗法,在临床试验中也得到了广泛的研究,并显示出广阔的应用前景。

免疫管家 2025-09-22

正大天晴1类创新药安罗替尼的多项研究成果亮相2025 CSCO

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近日,第28届中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会在山东济南盛大举办。中国临床肿瘤学会(CSCO)旨在促进国际、国内临床肿瘤学领域的学术交流和科技合作,全面、准确地反映临床肿瘤学领域的新观念、新知识和新技术。此次会议上众多前沿的研究成果纷纷亮相,为癌症治疗带来了新的希望。该会议上公布了正大天晴1类创新药安罗替尼的多项研...

免疫管家 2025-09-17

枸橼酸伏维西利胶囊获批新适应症

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近日,创新型CDK4/6抑制剂复妥宁®(枸橼酸伏维西利胶囊)新增适应症的药品注册申请获得国家药品监督管理局(NMPA) 批准,用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌成人患者:与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗。此前,复妥宁®已获批联合氟维司群用...

免疫管家 2025-09-17

ADC药物新突破!BL-B01D1覆盖多癌种,为卵巢癌、鼻咽癌、乳腺癌、肺癌等患者点燃希望之光

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近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用BL-B01D1纳入优先审评,用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗(至少一线含铂)治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。

免疫管家 2025-09-17

美国FDA连批3类癌症!电场疗法让预言只剩6个月的患者重返赛场,为晚期脑瘤患者点亮希望之光

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在医学不断突破的今天,癌症治疗领域涌现出许多创新技术,其中,肿瘤治疗电场(TTFields)作为一种全新的治疗方法,正在逐渐改变一些癌症治疗的模式。

免疫管家 2025-09-15

瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评

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9月10日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:盛迪亚生物申报的注射用瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评,用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

免疫管家 2025-09-11

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