CAR-T细胞产品C-CAR031治疗鳞状细胞肺癌完成首例患者给药

4 月 12 日，上海交通大学医学院附属胸科医院宣布，全球首个靶向 GPC3（磷脂酰肌醇蛋白聚糖3）自体 CAR-T 细胞疗法 C-CAR031 治疗晚期鳞状细胞肺癌的临床研究，已顺利完成首例患者回输。

C-CAR031（AZD7003）是西比曼和阿斯利康联合开发的一种自体、装甲靶向GPC3的CAR-T细胞疗法，其设计“装备”了TGFβ以抵抗免疫抑制微环境，以增强其效力。

2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，浙江大学医学院附属第一医院梁廷波教授团队口头报告了C-CAR031的首次人体IIT研究成果，该疗法在经过多线治疗的晚期HCC患者中展现出初步可控的安全性和积极的抗肿瘤活性。

疗效方面，公布数据显示，截至2024年3月14日，24名晚期HCC患者疾病控制率（DCR）高达 91.3%，客观缓解率（ORR）达56.5%。在第四组剂量中，ORR 更是高达75.0%。这意味着，既往治疗失败的难治性HCC患者，接受最大试验剂量的CAR-T治疗后，3/4的患者肿瘤缩小了30%以上。中位总生存期（mOS）为 11.14 个月。

CAR-T细胞疗法，即嵌合抗原受体T细胞疗法，对患者自身的T细胞进行基因改造，使其能够识别并攻击癌细胞。我们都知道，T细胞是人体免疫系统中的重要组成部分，具有识别和清除外来病原体以及异常细胞的能力。但在癌症患者体内，“狡猾的”癌细胞往往会通过一些机制逃避免疫系统的识别和攻击。

于是研究人员从患者体内提取T细胞，然后在体外利用基因工程技术，将能够识别癌细胞特定抗原的嵌合抗原受体（CAR）基因导入T细胞中。这一方法相当于给T细胞安装了一个可以识别癌细胞的“GPS”，这样经过改造后的T细胞就像被重新编程的“超级战士”，能够特异性地识别癌细胞表面的抗原，实现杀伤癌细胞的作用。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前Ori-C101的临床试验仍在临床招募中，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。

项目名称：一项在既往接受过至少二线规范系统性治疗后失败或不可耐受的GPC3阳性晚期肝细胞癌（HCC）受试者中评估靶向GPC3嵌合抗原受体自体T细胞注射液（Ori-C101）的安全性、药代动力学和初步疗效的Ⅰb/Ⅱ期开放性、多中心临床研究

部分入选标准：

1.年龄18至70周岁的肝细胞癌患者；

2.预期生存期不低于 12 周；

3.美国东部肿瘤合作组织（ECOG）体能状态评分为 0 或 1；

4.有可测量病灶。

对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

https://www.astrazeneca.com/content/dam/az/Investor_Relations/events/ASCO-2024-IR-Presentation.pdf