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12月17日,Zelluna宣布已向英国药品与医疗产品监管局(MHRA)提交ZI-MA4-1临床试验申请(CTA)。
ZI-MA4-1是一种新型细胞疗法,结合了两种强大的抗癌机制:精确靶向T细胞受体(TCR)的实体肿瘤,以及自然杀伤(NK)细胞强大且广泛的杀癌能力。ZI-MA4-1靶向MAGE-A4,这是一种存在于多种实体癌中的蛋白质,包括肺癌、卵巢癌、头颈癌和肉瘤。
该一期临床试验将评估ZI-MA4-1在晚期实体肿瘤患者中的应用,包括卵巢癌、头颈癌、鳞状非小细胞肺癌和滑液肉瘤。该研究将评估安全性、耐受性和早期疗效迹象,初步数据预计于2026年中公布。
克里斯蒂医院实验性癌症药物团队的医学肿瘤学顾问、先进免疫治疗与细胞治疗团队临床负责人、ZIMA-101试验首席研究员Thistlethwaite教授表示“这是一个激动人心的时刻,提交CTA是将ZIMA-101研究推向临床的巨大一步。我乐观地认为,将NK细胞广泛的肿瘤识别能力和先天杀伤活性与肿瘤抗原导向的TCR相结合,将为实体瘤治疗带来我们所需的突破性变革,既能实现必需的肿瘤杀伤效力,又能避免肿瘤逃逸。”
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