82%患者成功停药！系统性红斑狼疮、进展性弥漫性硬皮病、干燥综合征……创新体内CAR-T临床研究正在招募

这不是孤例。在德国埃尔朗根-纽伦堡大学，Georg Schett博士团队用CAR-T疗法治疗了一位对其他治疗无效的重症狼疮年轻女性。自2021年3月接受单次输注以来，她一直处于缓解状态，无需任何其他药物。这一突破性成果引发了全球范围内CAR-T治疗自身免疫性疾病的研究热潮。

在癌症治疗领域，CAR-T细胞疗法已被誉为“活的药物”，成功让许多血液肿瘤患者重获新生。然而，对于深受系统性红斑狼疮、重症肌无力、硬皮病等疾病困扰的患者而言，越来越多的临床证据表明，CAR-T疗法有望实现深度、持久的临床缓解，甚至让患者摆脱所有药物，达到“功能性治愈”。

自身免疫性疾病的根源，在于免疫系统“敌我不分”，错误地攻击自身健康组织和器官。其中，B细胞及其产生的自身抗体是许多疾病的核心推手。CAR-T疗法通过：从患者血液中提取出T细胞，并将其送到实验室，将其编程以消灭它们的B细胞亲属。虽然自身免疫药物可以靶向某些B细胞，但专家表示它们无法清除深藏在体内的那些B细胞。CAR-T疗法既靶向问题B细胞，也靶向那些最终可能失控的健康B细胞。

如果您或您的家人正在面对系统性红斑狼疮、自身免疫性溶血性贫血等难治性自身免疫疾病的挑战，希望了解最新的CAR-T疗法进展、评估自身是否适合参与相关临床试验，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。

近年来，CAR-T在多种难治性自身免疫病中取得了令人振奋的成果，临床数据显示，许多响应者在治疗后可以逐渐减少甚至完全停用糖皮质激素、免疫抑制剂等药物，极大提升生活质量。

60岁的Allie Rubin与狼疮斗争了三十年，包括因狼疮攻击脊髓而住院治疗。但在她同时患上淋巴瘤后，她接受了CAR-T治疗，虽然严重的副作用延缓了她的康复，但她已经两年没有癌症和狼疮的迹象了。

对于依赖多种药物仍控制不佳的难治性MG患者，CAR-T带来了摆脱药物的希望。徐州医科大学附属医院的研究表明，BCMA/CD19双靶点CAR-T治疗难治性MG患者，治疗后第180天，82%的患者达到“微小症状状态”，88%的患者成功停用糖皮质激素。

对于缺乏有效治疗手段的硬皮病和干燥综合征，CAR-T也展现了初步疗效。北京高博医院潘静教授团队的初步研究显示，新型BCMA/CD19双特异性CAR-T疗法在治疗硬皮病（SSc）患者1个月时，100%达到部分缓解；3个月时，部分患者达到完全缓解。在干燥综合征（pSS）患者中也观察到了缓解。

当前的CAR-T疗法正在经历快速迭代：

从体外到体内：省略了体外细胞培养的复杂步骤，治疗像打针一样简单。

从自体到异体（通用型）：解决了个体化制备周期长、成本高的难题。

从单靶点到双靶点/新靶点：提升疗效，降低复发风险。

尤为重要的是，在自身免疫性疾病中，CAR-T疗法的安全性表现似乎优于在肿瘤治疗中的应用。这为将其应用于非恶性肿瘤的慢性病患者奠定了重要基础。

如果您或家人正面临患有系统性红斑狼疮、ANCA相关性血管炎、干燥综合征、系统性硬化症、重症肌无力、自身免疫性溶血性贫血、炎性肌病等疾病，历经多种治疗方案，效果仍不理想，或无法耐受药物副作用，渴望寻求一种可能实现深度缓解、减少甚至摆脱长期药物依赖的治疗方案，目前，一项创新的体内CAR-T疗法的临床研究正在招募患者，为符合条件的患者提供接受前沿治疗的机会。体内CAR-T技术避免了体外细胞培养的复杂过程，治疗更便捷。

主要招募病种包括：

1.自身免疫性溶血性贫血患者；

2.复发难治性系统性红斑狼疮 (SLE)；

3.复发难治性ANCA相关性血管炎 (AAV)；

4.复发难治性干燥综合征 (pSS)；

5.难治性重症肌无力 (MG)；

6.复发难治性/进展性弥漫型硬皮病 (dcSSc)；

7.复发难治性/进展性炎性肌病 (IIM)。

如果您或您的家人正面临上述疾病的困扰，尤其是经历过多种传统治疗效果不佳，渴望寻求突破性治疗可能，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。

医学的进步正在不断拓宽生命的边界。CAR-T疗法在自身免疫领域的探索，标志着我们正从“控制疾病”迈向“重塑免疫”的新时代。对于传统治疗无效的自身免疫性疾病患者，CAR-T疗法提供了新的希望。虽然仍处于研究阶段，但早期结果令人鼓舞。随着更多临床试验的开展和技术的不断优化，我们有理由相信，未来将有更多患者能够从这些突破性治疗中获益。