靶向BCMA的通用型CAR-T细胞产品CT0596研究摘要公布于EHA

近日，CT0596（一种靶向BCMA的通用型CAR-T细胞产品）的研究结果摘要已于欧洲血液学协会（EHA）网站公布。CT0596是一款靶向BCMA的通用型CAR-T细胞疗法，基于科济药业自主研发的THANK-u Plus®平台开发，目前正在R/R MM或PCL中开展IIT进行评估。CT0596显示出初步良好的安全性及令人鼓舞的疗效信号。

通用型BCMA CAR-T细胞疗法CT0596在复发/难治性多发性骨髓瘤和原发性浆细胞白血病中的首次人体研究共有 8 例患者（6 例复发/难治性多发性骨髓瘤，2 例复发/难治性原发性浆细胞白血病）接受了 4.5×10⁸ CAR+ T 细胞剂量的 CT0596 治疗。

截至 2026 年 2 月 10 日，所有 8 例患者均可进行疗效评估。在接受首次 4.5×10⁸ 输注后，6 例患者达到严格意义的完全缓解（4 例）或非常好的部分缓解（2 例）。1 例复发/难治性多发性骨髓瘤患者在首次 3.0×10⁸ 输注失败后，接受再次 4.5×10⁸ 治疗，达到部分缓解，且在第 8 个月时髓外病灶仍有持续缓解。1 例超重（102 kg）的原发性浆细胞白血病患者在接受减强度淋巴细胞清除后，首次 4.5×10⁸ 输注后疾病进展，但接受 6.0×10⁸ 再次治疗后达到严格意义的完全缓解。两例原发性浆细胞白血病患者均达到严格意义的完全缓解。在 6 例多发性骨髓瘤患者中，3 例达到严格意义的完全缓解，2 例达到非常好的部分缓解，1 例达到部分缓解。所有患者在有效输注后 4 周时，在 10⁻⁶ 敏感度下均达到微小残留病阴性。中位随访 5.86 个月，6 例患者维持持续缓解。

安全性方面，血液学毒性是最常见的不良事件，所有患者均发生。2 例患者（25%）出现 3 级感染。7 例患者（87.5%）出现 1/2 级细胞因子释放综合征，未报告 ≥3 级事件。1 例患者发生 3 级噬血细胞性淋巴组织细胞增生症，经治疗后缓解。未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征、移植物抗宿主病、治疗相关死亡或不良事件导致的研究退出。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

本内容仅作医学知识科普用途，旨在提升公众健康认知。郑重提醒：读者在用药时请严格遵循药品说明书或遵医嘱，切勿根据网络信息自行购药或调整用药方案。康和源免疫之家作为健康科普平台，专注医学知识传播，不涉及任何药品销售业务，不提供代购等药品交易服务。

https://library.ehaweb.org/eha/2026/eha-2026/4207772/juan.du.first-in-human.study.of.ct0596.an.allogeneic.bcma.car.t.in.relapsed.html?f=listing%3D0%2Abrowseby%3D8%2Asortby%3D1%2Asearch%3DPF784