CAR-T产品CT1190B的IND申请获受理

5月21日，科济药业宣布，CT1190B（一种靶向CD19/CD20的通用型CAR-T细胞产品）的一项临床试验（IND）申请已获国家药品监督管理局受理，拟用于开展Ib期临床试验，治疗至少二线标准治疗失败的复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）患者。

CT1190B基于科济药业自主研发的THANK-u Plus®平台开发，通过敲除TRAC及B2M基因，降低移植物抗宿主病（GvHD）及宿主免疫排斥风险，并辅以额外基因编辑，进一步阻断宿主NK细胞介导的排斥反应，从而提升产品的疗效和安全性。

根据2026年欧洲血液学协会（“EHA”）年会日前公布的摘要数据显示，CT1190B在治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的首次人体研究中展现出良好的安全性及令人鼓舞的疗效信号。截至2026年1月22日，共13例患者接受了CT1190B输注，其中10例为LBCL，3例为FL。多数≥3级不良事件为血液学毒性，大部分在28天内恢复。8例患者发生细胞因子释放综合征（7例1-2级，1例3级），均在11天内恢复。2例发生免疫效应细胞相关神经毒性综合征（1例≥3级在恢复中，1例1级已缓解）。无≥3级感染，无因不良事件导致的治疗终止或死亡。截至2026年2月2日，11例可评估疗效的患者中，客观缓解率（ORR）为90.9%（10/11），完全缓解（CR）率为72.7%（8/11）。值得注意的是，在既往暴露于CAR-T或双特异性抗体治疗的患者中也观察到了缓解。所有接受≥3.0×10⁸剂量治疗的患者均获得缓解。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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