肿瘤完全缓解长达45.6个月！中国CAR-T纳米抗体装甲化技术攻克实体瘤，晚期胃癌、间皮瘤患者迎来曙光

在肿瘤免疫治疗领域，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法被誉为革命性的突破，已在复发/难治性血液系统恶性肿瘤中展现出令人瞩目的疗效。

CAR-T疗法的核心在于通过基因工程改造患者自身的T细胞，为其装上能够特异性识别肿瘤表面抗原的“导航系统”（CAR），从而将其转化为精准打击癌细胞的“生物导弹”。

如果您希望深入了解CAR-T疗法是否适用于自身的病情，或希望咨询国内外最新的CAR-T临床试验机会，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。

自2017年首个CAR-T产品获批用于治疗血液系统恶性肿瘤以来，该领域经历了飞速发展。然而，将CAR-T疗法的成功经验复制到实体瘤治疗中，始终面临肿瘤微环境（TME）抑制、靶抗原异质性、肿瘤物理屏障等多重挑战。

为克服实体瘤微环境抑制，新一代“装甲化”CAR-T应运而生。2025年10月24日，一项发表于国际顶级期刊《先进科学》（Advanced Science）的临床研究报道了国际首个纳米抗体装甲化CAR-T细胞在标准治疗失败的恶性间皮瘤患者中的安全性与有效性数据。

该试验共入组11例晚期恶性间皮瘤患者。疗效评估显示，客观缓解率（ORR）达到63.6%，其中1例患者达到完全缓解（CR），6例患者达到部分缓解（PR）。尤为突出的是，疾病控制率（DCR）高达100%，表明所有接受治疗的患者病情均得到了有效控制。其中一例达到完全缓解的患者，肿瘤病灶从基线时的15.2 mm在第三个月完全消失，并维持了长达45.6个月的完全缓解。值得注意的是，这位患者的外周血中CAR基因拷贝数在第二次回输后达到峰值（2353拷贝/μg gDNA），且即使CAR-T细胞在外周血中已检测不到，其体内依然持续产生抗PD-1纳米抗体长达3个月以上。这表明，长期驻留于肿瘤局部的CAR-T细胞，依然在持续发挥“唤醒”免疫功能的作用。

中国在CAR-T领域已实现从“跟跑”到“并跑”，甚至在部分赛道“领跑”的跨越。

国产创新成果斐然：

血液瘤领域：合源生物的纳基奥仑赛注射液（源瑞达®）成为全球唯一同时覆盖白血病与淋巴瘤两大适应症的CAR-T产品。2025年，恒润达生、精准生物等企业的CAR-T产品也相继获批上市。

实体瘤领域：科济药业的CLDN18.2 CAR-T细胞疗法针对晚期胃癌的上市申请已获受理并被纳入优先审评，有望成为全球首款获批的实体瘤CAR-T产品。此外，易慕峰、先博生物等企业在CLDN18.2、DLL3等靶点上均有布局。

前沿探索：中国团队在自身免疫性疾病领域也取得突破。莱芒生物研发的代谢增强型CAR-T，以仅常规剂量千分之一的极低剂量，在系统性红斑狼疮（SLE）的初步研究中实现了多例患者的完全缓解。

令人期待的是，针对间皮瘤的临床研究正在有序开展中。如果您或您身边的朋友罹患标准治疗失败的晚期恶性间皮瘤（恶性胸膜间皮瘤或恶性腹膜间皮瘤），且希望进一步了解是否有机会接受到这项富有前景的创新细胞免疫治疗，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）进行深入咨询。

CAR-T是“活细胞”药物，常见副作用包括细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），表现为发热、低血压、呼吸困难、头痛、嗜睡等。此外，也可能出现血细胞减少、感染风险增加等。关键在于，这些副作用在经验丰富的医疗中心是可预测、可监测、可管理的。

CAR-T疗法因其高度个性化的制备工艺，成本高昂。目前国内已上市产品定价多在数十万至百万元人民币区间。值得欣慰的是，支付体系正在完善。2025年12月，首版《商业健康保险创新药品目录》公布，5款CAR-T药物被纳入，为患者通过商业保险分担费用提供了重要途径。同时，更多国产产品的上市和竞争，也有望推动治疗费用逐步下降。

从让血液肿瘤患者获得长期生存，到在恶性间皮瘤、胃癌等实体瘤中取得突破性进展，CAR-T疗法正以前所未有的速度拓展其疆界。中国科研团队在纳米抗体装甲化、新靶点开发等领域已跻身世界前沿。

然而，我们必须清醒认识到，CAR-T并非万能。它目前仍主要应用于晚期、标准治疗失败的患者，且完全个性化的制备模式决定了其成本和可及性的挑战。相信，在不久的将来，会有越来越多像CAR-T细胞这样的创新疗法不断涌现，为患者带来更长的生存希望和更优质的生活质量。