国产“ACC-NK细胞疗法”获CDE受理，安全、低成本,该技术让一位患者无进展生存超32个月

近日，英百瑞（杭州）生物医药有限公司自主研发的ACC-NK细胞治疗产品IBR822细胞注射液联合多西他赛用于一线标准治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者的二线治疗，目前II期临床试验申请已正式获得CDE两项新药临床试验申请受理（受理号：CXSL2600612、CXSL2600613）。 

很多人一听到“细胞治疗”“NK细胞”，脑子里自动跳出“几十万上百万元”“基因改造”“风险不可控”这些标签。这个反应很正常，毕竟过去很多高大上的技术都离普通人太远。

但IBR822这次走了一条不太一样的路。

NK细胞(自然杀伤细胞)是免疫系统中的重要战士。自然杀伤细胞（NK细胞）会摧毁那些原本健康但现已构成威胁的细胞，包括被病毒感染的细胞以及已经恶变的细胞（即癌细胞）。NK细胞在早期阶段破坏这些有害细胞，防止传播。

NK细胞的主要工作是杀伤，但这些细胞也会进行交流。它们释放称为细胞因子的蛋白质，指导免疫系统中的其他细胞攻击有害细胞和病原体。

NK细胞会在体内进行巡逻，扫描细胞以寻找指示健康或患病细胞的标记。如果他们检测到细胞有害的迹象，他们会向细胞中释放致命的化学物质来杀死它。NK细胞是否杀死取决于它是否从扫描的细胞（目标细胞）接收到信号。

ACC通过抗体偶联技术，将靶向肿瘤的特异性抗体与NK细胞化学连接。ACC的制备原理与ADC类似，即将单克隆抗体与细胞结合形成抗体-细胞偶联物，并通过连接抗体获得具有靶向特异性的ACC，从而有效减少对正常细胞的损伤。此外，ACC不仅利用抗体的靶向作用，特异性识别靶位点表面抗原并发挥治疗作用，还利用免疫细胞自身的激活信号系统，识别并杀伤病变细胞，从而提高治疗效果。

另外，NK细胞本身诱发CRS的风险远低于T细胞,再加上没有基因整合的潜在致瘤风险，从现有证据看，ACC-NK的安全性更友好。IBR822代表的ACC-NK路线，可以说是一条“重安全、低成本、快可及”的差异化路径。

尽管IBR822的II期人体数据尚未公开发表，但英百瑞此前在学术会议及公开报告中披露过其ACC平台的早期探索结果。

一位晚期非小细胞肺癌患者，历经“免疫抑制剂+抗血管药物+双药化疗”等多线治疗后疾病仍进展。在接受英百瑞ACC-NK 12个疗程的联合治疗后，病情获得缓解（PR），无进展生存期达到了32个月以上。

CDE受理II期临床试验申请，意味着该产品已通过初步的安全性评价（I期），准备在更大样本人群中验证疗效。 但距离正式获批上市，至少还需要完成II期、III期以及生产现场核查，通常需要2-4年。

幸运的是，目前国内针对弥漫大B淋巴瘤患者的ACC-NK临床研究正在开展中，如果你或家人正在考虑ACC-NK或其他细胞疗法，请联系康和源免疫之家（400-880-3716），我们将根据你的病情，评估是否适合ACC-NK。哪些患者适合？

1.男女不限，年龄≥18岁；

2.至少有一个可测量肿瘤病灶（淋巴结最长直径>15mm，结外病灶>10mm）；

3.经组织病理学诊断的CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL），且既往接受过充分治疗（惰性B-NHL需≥2线，侵袭性B-NHL需≥1线）；

4.美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分体能状态为0-2分；

5.预计生存期至少3个月。

如果您或您的家人对现有方案反应不佳，希望深入了解ACC-NK等前沿细胞免疫疗法，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。

IBR822这条技术路线，给了我们一个新的“选”，而且是一个安全性相对可控、机制上说得通、成本有希望降低的选。但ACC-NK 不是万能神药，它也有自己的局限性，但它的出现，至少戳破了一个不该存在的绝望： 当基因编辑CAR-T在实体瘤屡屡碰壁时，人类并未放弃针对实体瘤的细胞免疫疗法，只是换了一条更聪明、更朴素、更接近自然进化的路。

如果你对这个产品或其它NK细胞治疗、肺癌二线治疗策略有任何疑问，或者在寻找合适的临床试验资源、想评估自身情况是否符合入组条件，欢迎随时联系康和源免疫之家（400-880-3716）。