全球首个体内生成、AI算法赋能设计的IL-6敲减CD19 CAR-T临床数据亮相

近日，上海优卡迪生物宣布，其全球首个由自研AI算法赋能设计、体内原位生成的IL-6敲减CD19 CAR-T的人体临床探索研究结果已被美国血液学会年会（ASH 2026）收录，相关内容将于2026年12月发表于《Blood》期刊。

这项探索性研究共入组3例复发/难治B细胞恶性肿瘤患者，包含2例弥漫大B细胞淋巴瘤、1例B淋巴母细胞淋巴瘤，均接受过≥2线既往治疗，属于多线治疗失败的难治病患群体。

安全性方面，3例入组受试者均未观察到任何级别的CRS、ICANS，研究期间未发生严重不良事件（SAE），初步体现出IL-6敲减设计带来的安全获益，与优卡迪IL-6敲减自体CAR-T产品（ssCART-19）表现一致。

疗效方面，最佳客观缓解率（ORR）为100%（3/3），2例受试者达到部分缓解（PR），1例实现完全缓解（CR）。其中1例患者为IV期双重表达、伴BCL2重排的弥漫大B细胞淋巴瘤，经三线治疗后疾病仍进展，基线PET-CT示病灶3.18×2.8cm、SUVmax达29.68；载体输注1个月后复查，病灶缩小至1.7×1.2cm，SUVmax降至4.71，肿瘤体积与代谢活性均明显下降。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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