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2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于10月23日至27日在西班牙马德里IFEMA会展中心举行。作为全球肿瘤学领域最具风向标意义的学术盛会之一,本届大会的CAR-T细胞治疗正在从血液瘤向实体瘤全面延伸,而这一跨越的核心引擎正是“靶点筛选”技术的成熟。
在CAR-T疗法的全球竞逐中,中国创新力量已率先夺得实体瘤CAR-T商业化的头筹。科济药业自主研发的舒瑞基奥仑赛(恺力美®)作为全球首个获批上市的实体瘤CAR-T产品,不仅在后线治疗中验证了令人瞩目的临床价值,更通过真实世界的跨洋求医案例展现了其临床可及性。
舒瑞基奥仑赛胃癌术后巩固
此次会议公布的CT041-CG4010研究者发起试验的初步结果,评估了舒瑞基奥仑赛(恺力美®/CT041,靶向Claudin18.2的自体CAR-T)用于高危局部进展期胃/食管胃结合部腺癌D2根治术后辅助治疗后的巩固治疗。
共10例患者接受输注,7例已完成至少12个月随访,5例完成18个月、2例完成21个月随访;所有输注患者均未出现复发/转移,术后1年无病生存期(DFS)率为100%,中位DFS尚未达到。1例输注前ctDNA MRD阳性患者,输注后首次评估即转阴并持续阴性;全部患者均显示稳健的CAR-T细胞扩增。安全性方面,CRS发生率为80%,均为1–2级,中位恢复时间4天;未发生ICANS,无导致死亡的不良事件。
该数据显示出术后巩固场景下清除MRD、降低早期复发风险的信号,且安全性较末线治疗更可控。通过将CAR-T介入时机从传统后线提前至辅助治疗阶段,有望在机体免疫系统尚未被多线化疗摧毁前,借助CAR-T的深度清除能力实现长期无病生存。
IM96在晚期结直肠癌中突破
值得关注的是,该会议上北京大学肿瘤医院团队也报告了一项靶向GCC的二代CAR-T(IM96)在晚期结直肠癌中的I期数据。GCC在正常组织中局限于肠道,在结直肠癌中相对高表达,近80%的患者GCC表达阳性。该研究入组18例多线经治患者,整体客观缓解率39%,疾病控制率94%;高剂量组客观缓解率42%,疾病控制率100%。更值得关注的是,肝转移患者的客观缓解率也达到36%。
GPC3装甲CAR-T撕开肝癌裂缝
肝癌因其高度免疫抑制的微环境而素有“癌中之王”之称,但本届ESMO公布的靶向GPC3疗法进展为这一困境撕开了裂缝。磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3(GPC3)在肝细胞癌中高度特异性表达,使其成为极有前景的免疫治疗靶点。以C-CAR031(现称为 AZD7003)为代表的装甲型CAR-T细胞疗法,通过分子设计的改良部分克服了实体瘤微环境的屏障,提升了T细胞的浸润能力与存活持久性。
36例多线经治晚期肝细胞癌患者中,客观缓解率(ORR)为44.4%,疾病控制率(DCR)达91.7%,中位总生存期(mOS)更新至18.0个月,12个月OS率为65.4%(2.5×10⁶ cells/kg组为75.6%);安全性方面,细胞因子释放综合征(CRS)发生率为94.4%,多为1–2级,仅最高剂量组出现2例3级CRS,未观察到ICANS,整体安全性可控。
血液瘤新信号
血液肿瘤方面,ESMO 2026同样有值得记住的信号。异体抗CD19 CAR-T在异基因造血干细胞移植后复发的B细胞急性淋巴细胞白血病中,总体完全缓解率达到92.9%,伴有髓外病变的患者完全缓解率也有87.5%,中位缓解持续时间12.7个月。这说明CAR-T正在向更复杂的移植后复发场景延伸。
2026年的这届ESMO所呈现的实体瘤CAR-T进展,标志着实体瘤CAR-T正在形成可复制、可扩展的治疗逻辑,其在实体瘤治疗格局中的位置,已由此前的“探索性选项”转向“具有明确开发主线的治疗范式”。
哪些患者应尽早关注CAR-T临床试验?
如果你属于以下几种情况,建议尽早了解CAR-T相关的临床试验信息:
晚期肝癌(GPC3阳性):经历过一线或多线系统治疗后仍在进展,BCLC分期C期,这类患者已有I期临床数据支持CAR-T的获益可能。
胃癌术后高危患者(Claudin18.2阳性):刚完成根治性切除术,但病理分期高(T4或淋巴结阳性多枚),担心复发,CAR-T作为术后辅助巩固治疗正在被积极探索。
晚期胃癌后线治疗(Claudin18.2阳性、HER2阴性):恺力美®已经获批上市,至少二线治疗失败的患者,这是目前可以直接咨询的选项。
晚期结直肠癌:标准治疗已基本用尽,可以关注GCC等靶点的CAR-T临床试验。
复发/难治性淋巴瘤:如果首次CAR-T治疗后复发,序贯CAR-T等新策略也在研究中,不妨了解是否有适合的临床项目。
如果你不确定自己是否符合条件,或者想了解目前国内外有哪些CAR-T临床试验可以参与,欢迎致电康和源免疫之家医学部:400-880-3716。我们的专业团队会根据您的具体情况,提供一对一的初步评估和信息匹配。
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