疾病控制率80%！溶瘤病毒疗法展现巨大潜力，晚期实体瘤患者迎来新希望，临床研究为您开启新路径

近日，国家药品监督管理局药品审评中心显示：DB006溶瘤腺病毒注射液在晚期恶性实体肿瘤中安全性与有效性的I期临床研究申请获得受理。

据了解，DB006溶瘤腺病毒注射液（E10K-1A）利用基因工程的方法，对溶瘤病毒进行了多个方面的改造，以实现选择性感染肿瘤细胞、增强病毒的肿瘤特异性复制能力。在结肠癌模型中，单疗程肿瘤抑制率达70%以上；在非小细胞肺癌模型中，可实现肿瘤完全缓解，具有极高的临床应用价值。

溶瘤病毒（OVs）是通过基因改造的病毒，它们通过感染肿瘤细胞（同时避开健康细胞）来消除癌症，从而增强对癌细胞的细胞毒性并导致细胞裂解。

病毒是一种能够感染或进入我们细胞的微粒，随后利用细胞的遗传机制自我复制，并进一步传播至周围未被感染的细胞。而溶瘤病毒疗法所使用的是经过改造的、原本可能有害的病毒，这些病毒经过了精心设计，只会杀死癌细胞，而不会攻击健康组织。科学家们通过基因改造，使这些病毒专门靶向与患者癌症相关的特定遗传特征的细胞。癌细胞往往存在抗病毒防御机制受损的情况，这使得它们更容易受到病毒感染。因此溶瘤病毒首先会感染癌细胞，一旦病毒侵入癌细胞，它便开始瓦解该细胞。这种“瓦解”过程尤为关键，因为正是这一过程激活了免疫系统。当癌细胞破裂时，它们会释放出之前隐藏的、具有肿瘤特异性的抗原（即蛋白质）。这些抗原就像是癌症存在的“指纹证据”，免疫系统可以凭借这些线索，找到体内其他带有相同抗原的癌细胞。

关于利用病毒对抗肿瘤细胞这个大胆的想法最早在100年前就被提出，1904年有文献记载一名急性白血病患者病毒感染后病情缓解，1912年又报道一例宫颈癌患者在病毒感染后出现广泛肿瘤坏死。

目前有多种病毒被考虑用于潜在的溶瘤病毒疗法，其中最常见的是单纯疱疹病毒。其他用于癌症病毒疗法的病毒还包括：腺病毒（一类引起咽喉痛、普通感冒及其他轻度感染的病毒）、麻疹病毒、牛痘病毒（曾用于天花疫苗接种）等。

溶瘤病毒疗法对大多数（甚至可能是全部）实体瘤都具有潜在治疗价值。目前，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准了一种用于癌症治疗的溶瘤病毒疗法：T-VEC，这是一种经过改造的单纯疱疹病毒，适用于特定类型的黑色素瘤病例。

2025年10月8日，首都医科大学附属医院研究人员在《Elsevier》发布了VT1093联合PD-1抗体治疗复发性头颈癌的I期临床试验结果。

VT1093是一种经基因工程改造、可表达PD-1单克隆抗体的溶瘤重组1型单纯疱疹病毒（HSV-1），该研究招募了7例复发性头颈部癌症患者，患者接受单次或多次瘤内注射VT1093治疗，5例患者可评估疗效，其中4人病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为80%。

一例患有腮腺粘液表皮样癌的患者（TR-003）在接受单次注射后的随访期间，治疗病灶的长径逐渐缩小；短径则先减小后增大。治疗第29天时进行的增强CT/MRI评估将该患者归类为疾病稳定（SD）。

该研究证实了VT1093具有良好的安全性。与VT1093可能或明确相关的常见不良事件包括发热（报告3例）和疲劳（报告2例）。发热程度为1-2级，通常在注射后48小时内出现，服用布洛芬后1-2小时内消退。所有疲劳病例均为1级，未对日常活动造成显著影响。一例患者在治疗后出现银屑病加重（2级），通过中药治疗得到控制；另一例患者报告出现不规则低血压（1级），未经干预后自行缓解。重要的是，根据CTCAE 5.0标准，所有不良事件均为1-2级，未记录到严重不良事件（3级及以上）。

研究表明，VT1093在控制复发性头颈部癌症疾病进展方面显示出良好的疗效。

目前，有一款新型溶瘤腺病毒产品（YSCH-01）正在国内开展临床研究，这款产品在一项针对实体瘤的临床研究中实现81.8%的疾病控制。目前正在招募患有非小细胞肺癌、头颈鳞癌、横纹肌肉瘤、骨肉瘤、脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤的患者。如果您或身边的人患有上述癌症，可以尝试一下溶瘤病毒的临床试验，详情致电400-880-3716。

1.年龄大于18岁，性别不限；

2.标准治疗失败或不能耐受标准治疗的，有驱动基因的非小细胞肺癌患者需要先经过靶向药物治疗；

3.至少一个可测量病灶，病灶大于1厘米，小于10厘米。

如果您符合上述条件，并对溶瘤病毒的临床试验感兴趣，请拨打400-880-3716进行咨询。

虽然溶瘤病毒显示出一定的治疗潜力，然而我们的免疫系统擅长控制病毒感染，但它并不具备区分恶性病原体与治疗性病毒所需的精细能力，可能会杀伤溶瘤病毒。因此，免疫系统的反应可能会严重限制病毒疗法的疗效。

无法保证患者接受治疗后一定会产生肿瘤缩小等情况，也有可能出现肿瘤没有得到控制，甚至继续进展等情况。因此，在接受治疗之前，患者和家属应该与主治医生/研究团队进行深入、坦诚的沟通，详细了解后再接受治疗。

溶瘤病毒疗法作为肿瘤免疫治疗领域的前沿方向，为晚期恶性实体肿瘤患者开辟了一条全新的治疗路径。从100年前偶然发现的病毒抗癌现象，到如今基因工程改造的溶瘤病毒在多种实体瘤中展现出显著的抑瘤效果，这一疗法验证了“以毒攻毒”理念的科学性。然而，溶瘤病毒疗法仍面临诸多挑战，仍需通过更多临床试验数据进一步验证。值得期待的是，随着基因编辑技术研究的深入，未来或能构建更高效、更安全的肿瘤治疗体系。相信，在基础研究与临床实践的持续碰撞中，溶瘤病毒疗法将为癌症治疗带来更多“柳暗花明”的可能。