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7月28日,研究人员在《Nature Communications》发表了溶瘤腺病毒Ad-TD-nsIL12在原发性或进展性小儿IDH野生型弥漫性脑桥脑胶质瘤中的两项I期临床试验结果。
两项试验评估了溶瘤腺病毒Ad-TD-nsIL12在原发性(A组,NCT05717712)和进展性(B组,NCT05717699)儿童IDH野生型(WT)弥漫性脑桥神经胶质瘤(DIPG)中的初步疗效。共有15名患者参加了研究,其中9名在A组,6名在B组。结果显示:
在A组中,观察到5例患者肿瘤缩小,在5例肿瘤缩小的患者中,4例缩小幅度超过25%,1例缩小幅度不足25%。客观缓解率(ORR)为33.3%,疾病控制率(DCR)为88.9%。A组在病毒治疗后,从首次注射病毒起算的中位总生存期(mOS)为10.3个月,有2例患者生存超过12个月。B组无论在肿瘤反应还是干预后中位总生存期方面均差于A组。
为了进一步验证治疗效果,研究人员进行了一项回顾性研究,比较了A组和B组患者与我们中心病例的生存结果,发现A组和B组都表现出更长的中位生存期,这些发现共同表明,病毒治疗导致了临床上显著的生存期延长。
这些试验证实了Ad-TD-nsIL12的安全性,并提供了初步的疗效证据。
Ad-TD-nsIL12是由人5型腺病毒(Ad5)改造而来的目前最理想的溶瘤病毒之一。2024年11月8日,《nature communications》发表了溶瘤病毒Ad-TD-nsIL12在复发性高级别胶质瘤患者中的I期研究结果。
8例患者入组接受Ad-TD-nsIL12治疗,结果显示:中位总生存期为18.9 个月,患者6 肿瘤完全消失,达到完全缓解(CR),患者4达到部分缓解(PR),4例患者病情稳定(SD)。患者6 最初表现为持续 8 个月的头晕、左视力下降和失语异常。左颞叶有 T1 高信号肿块,放疗和同步替莫唑胺治疗后,发现切除腔边缘出现新进展,复发性肿块位于切除腔的内侧壁。治疗后第7 个月肿瘤增强图像消失,18 个月时未观察到明显的肿瘤增强。
患者4既往接受手术、化疗治疗,化疗10 个周期后,头晕、右肢无力和构音障碍等症状再次出现,表明肿瘤再进展。扫描显示位于双侧脑室的复发性肿块。治疗后 1 个月和 2 个月观察到肿瘤中央坏死,治疗后 3 个月肿瘤几乎消失。患者还报告了意识、肢体力量和构音障碍等症状的改善。
目前溶瘤病毒有临床试验正在寻找鼻咽癌、三阴性乳腺癌、肉瘤(横纹肌肉瘤、骨肉瘤、脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤)患者,针对非小细胞肺癌患者的临床研究也即将启动,有意向参加试验的患者可致电400-880-3716进行筛选,符合条件的患者可免费参加。
1.https://www.nature.com/articles/s41467-025-62260-5
2.https://www.nature.com/articles/s41467-024-53041-7
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