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近日,在加利福尼亚旧金山举行的美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO GU 2026)上,亦诺微医药公布了一项令人振奋的临床试验初步结果。
这项研究聚焦于其核心溶瘤病毒产品MVR-T3011,探索其在从未接受过BCG治疗的高危乳头状Ta/T1期高风险非肌肉侵袭性膀胱癌(NMIBC)患者中的疗效。
共18例未接触过BCG的高危患者接受两个剂量水平的MVR-T3011。结果显示:在2x10⁹ PFU剂量组,12个月无复发生存率高达100%(3/3例患者)。
在1x10¹⁰ PFU剂量组,3个月无复发生存率为100%(11/11例患者),6个月和9个月的数据也分别达到75%和66.7%,显示出良好的初步疗效和持久性。
安全性与既往数据一致,MVR-T3011表现出良好的安全性特征,大多数不良事件为1级或2级,未出现与治疗相关的严重不良事件。
对于因BCG短缺或副作用而无法获得标准治疗的患者,MVR-T3011提供了一种潜在的全新选择。
溶瘤病毒并非新生概念,但其现代应用已远非简单的“以毒攻毒”。它是通过基因工程技术精心改造的病毒,能够精准识别并攻击癌细胞,同时激活人体自身的免疫系统。
其核心作用机制包括:
直接裂解:改造后的病毒选择性感染肿瘤细胞,在其内部大量复制,最终“撑破”癌细胞,直接减少肿瘤负荷。
免疫激活:癌细胞被裂解后,释放出大量肿瘤抗原,如同向免疫系统“拉响警报”,招募并激活T细胞等免疫大军,对肿瘤发起全面攻击。
自19世纪90年代被发现以来,病毒就因其潜在的抗癌特性引起了科学家的浓厚兴趣。早期的观察和实验曾令人振奋,但技术局限很快浇灭了人们的希望。直到基因工程技术取得突破性进展后,研究人员才开始全面释放病毒作为靶向癌症疗法的潜力,将这些危险的病原体转变为拯救生命的良方。
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2015年,美国FDA批准了首款用于黑色素瘤的溶瘤病毒疗法T-VEC,中国也早在2005年批准了重组人5型腺病毒H101(安柯瑞)用于鼻咽癌治疗。
MVR-T3011的进展只是溶瘤病毒领域蓬勃发展的一个缩影。近年来,多项研究均展示了该疗法的巨大潜力:
最新公布的III期BOND-003试验Cohort C队列结果显示,这款溶瘤腺病毒疗法在BCG无反应且伴原位癌(CIS)的NMIBC患者中,实现了75.5%的完全缓解率。
2025年3月,《Nature》发表了复诺健自主研发的VG161用于晚期肝细胞癌患者的1期临床研究数据。这项研究结果显示:34例既往标准治疗失败的患者中,64.71%的患者疾病得到控制,17.65%的患者肿瘤缩小或消失。二线治疗失败的患者中位生存期(OS)为9.4个月,22例既往接受免疫治疗且失败的患者中位生存期(OS)达到17.3个月。
VCN-01联合化疗用于胰腺导管腺癌的IIb期VIRAGE试验显示:与仅在第4周期开始使用标准治疗的患者(第I组)相比,接受了2剂VCN-01治疗后,再开始第4周期GA治疗的患者(第II组)在总生存期方面表现出了更显著的改善,第II组为14.8个月,第I组为11.6个月。无进展生存期(PFS)方面,第II组为11.2个月,第I组为7.4个月。
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从实验室概念到临床突破,溶瘤病毒疗法走过了漫长的道路。2026年ASCO GU大会上膀胱癌领域的积极数据,再次证明了这一平台技术在实体瘤治疗中的巨大潜力。癌症治疗已进入一个精准化、个体化、联合化的新时代。溶瘤病毒疗法,正以其独特的作用机制,为这场对抗癌症的持久战增添了一件有力的新武器。随着与CAR-T细胞疗法、靶向治疗等更多手段的联合探索,溶瘤病毒有望在精准抗癌体系中扮演核心角色。
参考资料
1.https://www.immviragroup.com/news/569.html
2.https://www.nature.com/articles/s41392-025-02343-3
3.https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S1525001625002096
4.https://www.nature.com/articles/s41467-026-70132-9
5.https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S1359610126000213
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