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2026年3月24日,恒赛生物宣布,其自主研发的原创树突状细胞疫苗(DC疫苗)KSD-101注射液,正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的再生医学先进疗法(RMAT)认定,用于治疗复发或难治性EBV阳性淋巴瘤。这不仅是该产品继2025年底获得FDA快速通道资格后的又一里程碑,更标志着中国在个体化癌症疫苗赛道上,已跻身世界前沿。癌症疫苗是什么
2026年3月24日,恒赛生物宣布,其自主研发的原创树突状细胞疫苗(DC疫苗)KSD-101注射液,正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的再生医学先进疗法(RMAT)认定,用于治疗复发或难治性EBV阳性淋巴瘤。这不仅是该产品继2025年底获得FDA快速通道资格后的又一里程碑,更标志着中国在个体化癌症疫苗赛道上,已跻身世界前沿。
传统的手术、化疗、放疗是直接攻击肿瘤的“外部军队”,而癌症疫苗,则是训练患者自身的免疫系统成为一支更精锐的“内部卫队”。
癌细胞非常狡猾,它们能伪装成正常细胞,逃避免疫系统的监视。癌症疫苗的核心作用,就是向免疫系统清晰地展示癌细胞的“身份证”-即肿瘤特异性抗原(如新抗原)。通过接种疫苗,免疫系统学会精准识别和记忆这些癌细胞特征,进而调动T细胞等免疫大军,对全身的癌细胞发起长期、精准的清除。
临床试验招募
目前癌症疫苗正在国内开展临床试验,符合条件的患者可入组接受治疗。部分标准如下:
1.经组织学和/或细胞学明确诊断的晚期实体瘤患者,不耐受标准治疗或无标准治疗可供选择的末线肿瘤患者(肺癌、前列腺癌患者优先);
2.患者HLA抗原检测必须含有HLA-A*0201型(多肽呈递的基序仅与该HLA分子匹配),TERT表达阳性且肿瘤浸润淋巴细胞(CD3/CD8 TILs)表达为阴性;
3.18周岁≤年龄≤75周岁;
4.预计生存期≥6个月,且至少一个可测量病灶;
5.美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分为0-1分。
有意向参与临床研究入组接受Vx-001疫苗或其他治疗方式的患者请联系康和源免疫之家(400-880-3716)。
技术前沿:多条路线并进,癌症疫苗成果斐然
目前,癌症疫苗主要有以下几大技术路线,均在近期取得了令人鼓舞的成果:
mRNA疫苗
得益于新冠疫情期间的技术积累和规模化生产经验,mRNA肿瘤疫苗研发飞速。例如,Moderna的mRNA-4157疫苗可针对患者肿瘤编码多达34种新抗原,与Keytruda联用,在高风险黑色素瘤术后辅助治疗中,显著降低了49%的复发或死亡风险。
德国BioNTech公司的BNT113(针对HPV阳性头颈癌)也已获得FDA快速通道资格,其联合帕博利珠单抗的临床试验中,患者中位总生存期(OS)达到22.6个月。
树突状细胞(DC)疫苗
DC细胞是体内功能最强的抗原呈递细胞,堪称免疫系统的“总指挥官”。恒赛生物的KSD-101正是此类代表。其公布的I期临床试验数据显示,对于多种难治的EB病毒相关淋巴瘤,中位随访42.7周时,大部分患者达到了完全缓解并得以维持。此前已上市的Provenge(Sipuleucel-T)也是DC疫苗,用于前列腺癌治疗。
多肽疫苗
肽疫苗使用病原体的特定片段(通常是合成肽)来引发免疫反应。iNeo-Vac-P01是纽安津根据每一位患者自身肿瘤的新生抗原定制生产的个体化肿瘤新生抗原多肽疫苗。临床试验显示:iNeo-Vac-P01用于胰腺癌术后辅助治疗5年总生存率达到惊人的100%,用于术后高复发风险的食管癌患者术后辅助治疗1-3年总生存率为100%、94.7%、81.2%,显著优于历史对照数据。
古巴肺癌疫苗
古巴的CIMAvax-EGF疫苗通过激发抗体阻断表皮生长因子与癌细胞结合,用于治疗非小细胞肺癌。临床数据显示,其能将晚期患者的中位总生存期延长至22.46个月。
中国力量:国产新锐崛起,覆盖多类实体瘤
在国际赛场竞逐的同时,中国的癌症疫苗研发也取得了令人瞩目的成就。例如国产LK101注射液等个性化新抗原疫苗,已在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区投入使用。数据显示,接受该疫苗治疗的12位肝癌患者全部存活超过4年,展现了其在实体瘤治疗中的巨大潜力。在胃癌领域,新型Neo-MoDC疫苗联合PD-1疗法,甚至让一名晚期胃癌患者实现了肿瘤完全消失,且缓解状态持续长达25个月。
目前,LK101疫苗已经在中国海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地。覆盖了我国多种高发及难治的实体瘤类型,包括:肝癌、肺癌、黑色素癌、乳腺癌、尿路上皮癌、胰腺癌、消化道肿瘤(结直肠癌、食管癌)、妇科肿瘤(卵巢癌、宫颈癌)、头颈部肿瘤(鼻咽癌)。如果您或您的家人正面临癌症治疗选择难题,希望深入了解LK101疫苗的详细适应症、治疗流程、费用以及是否具备参与条件,请联系康和源免疫之家(400-880-3716)。
尽管癌症疫苗前景光明,但我们必须清醒认识到,它并非万能。癌症疫苗目前多处于临床试验阶段,且完全个性化的疫苗制备成本高、周期长,因此,患者务必在经验丰富的肿瘤专科医生指导下,做出最适合自己的决策。
结语
从预防到治疗,从通用到个体化,癌症疫苗的故事,是一部人类运用智慧对抗疾病的勇气史诗。癌症疫苗代表的,不仅仅是一种新药,更是一种“授人以渔”的治疗哲学-激活人体内在的治愈力量。癌症疫苗的出现,为我们提供了又一件有力的武器。随着技术的不断成熟和临床数据的积累,我们有理由相信,癌症疫苗将在未来的肿瘤治疗中扮演越来越重要的角色。这条路依然漫长,但方向已经清晰。
如果您希望了解更多关于癌症疫苗(包括DC疫苗、mRNA疫苗等)的最新进展、适应症,或咨询自身情况是否适合参与相关临床试验,请联系康和源免疫之家(400-880-3716)。
参考资料1.https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0304419X26000491?via%3Dihub2.https://news.feinberg.northwestern.edu/2026/02/18/hpv-cancer-vaccine-slows-tumor-growth-extends-survival-in-preclinical-model/3.https://www.livescience.com/health/cancer/universal-cancer-vaccine-heading-to-human-trials-could-be-useful-for-all-forms-of-cancer4.https://scitechdaily.com/new-mrna-cancer-vaccine-delivers-stunning-results-sparks-universal-treatment-hopes/5.https://www.dana-farber.org/newsroom/news-releases/2025/modified-personalized-cancer-vaccine-generates-powerful-immune-response如果您在阅读本文后仍有困惑,或需要帮助,可通过康和源免疫之家医学部(400-880-3716)获取专业指导。您可以通过添加以下微信方式联系我们。赵老师微信:15810815293 曹老师微信:17801183037康和源免疫之家-癌症患者的生命希望桥梁康和源免疫之家作为肿瘤诊疗服务平台,始终秉持“以患者为中心”的理念。在肿瘤治疗领域,患者面临着巨大的身心压力和复杂的治疗选择,康和源免疫之家深知患者的需求和困境,致力于为患者提供全方位、个性化的服务。为了实现这一目标,该平台整合了中国、美国、欧洲、日本、韩国等全球顶尖肿瘤专家资源。这些专家拥有丰富的临床经验和先进的治疗理念,能够为患者提供专业的诊断和治疗建议。同时,平台还与知名药企、创新药物研发机构建立了深度合作关系,这使得患者能够及时了解到前沿的抗癌药物和治疗技术,为治疗提供更多的选择。国际专家会诊服务肿瘤治疗具有复杂性和个体差异性,不同患者的病情和身体状况各不相同,因此需要个性化的治疗方案。康和源免疫之家通过国际专家会诊服务,可协调中美欧日韩等多国权威肿瘤专家,针对癌症开展跨国联合诊疗。对于那些需要第二诊疗意见的患者来说,国际专家会诊可以提供不同的视角和建议,帮助患者更全面地了解自己的病情和治疗方案。而对于寻求海外先进治疗方案的患者,平台的专业团队能够帮助他们获取国际前沿治疗指南,为患者制定更加科学、合理的治疗计划。临床试验作为连接患者与创新疗法的纽带,康和源免疫之家与全球领先药企及研发机构保持战略合作,持续提供涉及PD-1/L1抑制剂、CAR-T细胞治疗、ADC药物等领域的临床试验项目。这些临床试验项目代表了当前癌症治疗的前沿进展和研究方向,为患者提供了接触新型抗癌药物和治疗技术的机会。康和源免疫之家团队会根据患者的病情阶段、基因检测结果和治疗史,精准匹配适合的临床试验机会。这不仅提高了患者参与临床试验的成功率,也确保了患者能够接受更加适合自己的治疗。在康和源免疫之家,每个生命都被视为值得更好的医疗选择,无论是寻求国际顶尖专家的诊疗建议,还是尝试突破性的临床试验,平台都将竭诚为患者提供专业、可靠的全方位支持。让我们携手,在抗击肿瘤的征程上走得更远。END如果您或您身边的人正在遭受癌症的困扰,不妨拨打咨询电话400-880-3716,登录官网 https://www.myimm.net/或关注微信公众号“康和源免疫之家”(头条、知乎、百度、搜狐等自媒体同名),了解更多关于临床试验和肿瘤诊疗服务的信息。
参考资料
1.https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0304419X26000491?via%3Dihub
2.https://news.feinberg.northwestern.edu/2026/02/18/hpv-cancer-vaccine-slows-tumor-growth-extends-survival-in-preclinical-model/
3.https://www.livescience.com/health/cancer/universal-cancer-vaccine-heading-to-human-trials-could-be-useful-for-all-forms-of-cancer
4.https://scitechdaily.com/new-mrna-cancer-vaccine-delivers-stunning-results-sparks-universal-treatment-hopes/
5.https://www.dana-farber.org/newsroom/news-releases/2025/modified-personalized-cancer-vaccine-generates-powerful-immune-response
如果您在阅读本文后仍有困惑,或需要帮助,可通过康和源免疫之家医学部(400-880-3716)获取专业指导。您可以通过添加以下微信方式联系我们。
康和源免疫之家-癌症患者的生命希望桥梁
康和源免疫之家作为肿瘤诊疗服务平台,始终秉持“以患者为中心”的理念。在肿瘤治疗领域,患者面临着巨大的身心压力和复杂的治疗选择,康和源免疫之家深知患者的需求和困境,致力于为患者提供全方位、个性化的服务。
为了实现这一目标,该平台整合了中国、美国、欧洲、日本、韩国等全球顶尖肿瘤专家资源。这些专家拥有丰富的临床经验和先进的治疗理念,能够为患者提供专业的诊断和治疗建议。同时,平台还与知名药企、创新药物研发机构建立了深度合作关系,这使得患者能够及时了解到前沿的抗癌药物和治疗技术,为治疗提供更多的选择。
国际专家会诊服务
肿瘤治疗具有复杂性和个体差异性,不同患者的病情和身体状况各不相同,因此需要个性化的治疗方案。康和源免疫之家通过国际专家会诊服务,可协调中美欧日韩等多国权威肿瘤专家,针对癌症开展跨国联合诊疗。
对于那些需要第二诊疗意见的患者来说,国际专家会诊可以提供不同的视角和建议,帮助患者更全面地了解自己的病情和治疗方案。而对于寻求海外先进治疗方案的患者,平台的专业团队能够帮助他们获取国际前沿治疗指南,为患者制定更加科学、合理的治疗计划。
临床试验
作为连接患者与创新疗法的纽带,康和源免疫之家与全球领先药企及研发机构保持战略合作,持续提供涉及PD-1/L1抑制剂、CAR-T细胞治疗、ADC药物等领域的临床试验项目。这些临床试验项目代表了当前癌症治疗的前沿进展和研究方向,为患者提供了接触新型抗癌药物和治疗技术的机会。
康和源免疫之家团队会根据患者的病情阶段、基因检测结果和治疗史,精准匹配适合的临床试验机会。这不仅提高了患者参与临床试验的成功率,也确保了患者能够接受更加适合自己的治疗。在康和源免疫之家,每个生命都被视为值得更好的医疗选择,无论是寻求国际顶尖专家的诊疗建议,还是尝试突破性的临床试验,平台都将竭诚为患者提供专业、可靠的全方位支持。让我们携手,在抗击肿瘤的征程上走得更远。
END
如果您或您身边的人正在遭受癌症的困扰,不妨拨打咨询电话400-880-3716,登录官网 https://www.myimm.net/或关注微信公众号“康和源免疫之家”(头条、知乎、百度、搜狐等自媒体同名),了解更多关于临床试验和肿瘤诊疗服务的信息。
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