2026 ASCO公布RP1以及RP2的临床数据

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于当地时间5月29日-6月2日在美国芝加哥隆重召开。Replimune在该会议上公布了RP2针对多种晚期实体瘤的初步探索以及RP1在PD-1治疗失败的黑色素瘤中的突破性生存数据。

一项首次人体I期试验纳入了85名经过多线治疗（中位治疗线数为2）的晚期实体瘤患者，涵盖葡萄膜黑色素瘤、结直肠癌、头颈癌、胰腺癌等难治类型。

结果显示：RP2单药治疗在可评估患者中达到19.0%（4/21）；RP2联合纳武利尤单抗（一种PD-1抑制剂）的ORR为19.1%（9/47），疾病控制率达到48.9%。疗效显示出令人印象深刻的持久性。在单药组，中位缓解持续时间（mDOR）尚未达到（范围：11.5–27.3+个月）；在联合治疗组，mDOR达到22.1个月（范围：2.8–35.2+个月）。这意味着许多患者的肿瘤缩小状态可以维持接近两年或更长时间。

一名64岁男性葡萄膜黑色素瘤患者，患者对ICI治疗存在原发性耐药，且有肝转移。RP2单药治疗3个月时达到部分缓解（PR），缓解持续时间（DOR）为11.5个月，虽然最后因出现新发病灶而发生疾病进展，但仍展现出RP2的短暂疗效。

一名48岁男性脊索瘤患者，既往接受过伊马替尼和阿法替尼治疗，基线时存在广泛转移性病变。RP2单药治疗5个月时达到部分缓解（PR）（孤立性肝转移灶及多个微小肺病灶消失），缓解持续时间（DOR）为13个月，遗憾的是最后也因出现新发病灶而发生疾病进展。

研究观察到，不仅被直接注射病毒的肿瘤病灶发生退缩，患者体内未被注射的远处转移灶也同样缩小，这强有力地证明了治疗成功激活了全身性的免疫攻击。

对于既往抗PD-1治疗失败的晚期黑色素瘤患者，治疗选择有限，预后通常不佳。IGNYTE临床试验的三年里程碑分析带来了振奋人心的结果：RP1联合纳武利尤单抗治疗，为患者带来了中位总生存期（mOS）32.9个月的显著获益。更值得注意的是，治疗后3年，仍有47.8%的患者存活；而在对治疗产生应答的患者中，3年生存率高达83.5%。

该联合方案的客观缓解率（ORR）为33.6%，其中位缓解持续时间（mDOR）为24.8个月，且44.8%的应答者在3年时仍维持着治疗反应。这证实了溶瘤病毒疗法能够诱导深度且持久的免疫记忆。

目前，国内有溶瘤病毒临床试验正在开展。雾化吸入给药为肺癌治疗提供了一种极具前景的局部给药策略。如果您或家人正处于晚期非小细胞肺癌免疫联合化疗耐药后的困境，希望更深入地了解溶瘤病毒等前沿疗法的科学原理、最新临床进展，或需要获得针对个人病情的临床试验资源匹配与专业评估，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。