三天减痛、肿瘤消失：国产BNCT在复发鼻咽癌上写下真实临床注脚

2025年8月患者王先生完成了BNCT治疗。据患者自述，治疗结束当晚疼痛明显缓解；第二天面部疼痛明显缓解、嘴唇麻木改善，不再需要每天服用止痛药；第三天疼痛逐步减轻。治疗完成后精神面貌和体力状况良好，未出现明显严重不良反应。如今接受国产RFQ-BNCT系统治疗的复发鼻咽癌患者，影像学复查显示肿瘤完全消失，已经回归正常工作与生活。这一案例说明国产BNCT系统在真实的临床环境下是可操作、可控的。

BNCT是一项全球领先的癌症放射治疗技术，它的名称是硼中子俘获治疗。BNCT是一种最早于20世纪50年代研发的癌症治疗技术，仅需一次治疗即可破坏所有靶向细胞。

患者先接受含硼-10的靶向药物，这种药物会相对选择性地富集在肿瘤细胞内。第二步是中子束照射。当中子打到硼-10上，会触发核裂变反应，释放出高线性能量的α粒子和锂核。这两个粒子的射程极短，大约只有一个细胞直径的量级，杀伤范围基本上被限制在“摄取了足够硼药的细胞”内部。

这意味着BNCT的精准性不完全依赖束流的物理准直，而更多依赖硼药在肿瘤和正常组织之间的浓度差。如果肿瘤细胞内的硼浓度足够高、正常组织摄取足够低，理论上可以在给予肿瘤高剂量的同时，把周围正常组织的受量压到较低水平。对于鼻咽癌放疗后复发这种“肿瘤紧贴脑干、颞叶、颈动脉、视神经”的场景，BNCT争取了一个常规再程放疗难以安全给出的局部控制机会。

一项2026年发表的同情用药回顾性研究纳入了10例局部复发鼻咽癌患者，既往中位放疗剂量70 Gy，BNCT单次中位肿瘤平均剂量16.4 Gy-Eq。在8例可评估患者中，1例完全缓解、1例部分缓解，客观缓解率25%；1年总生存率44.4%，1年无进展生存率33%；1例患者生存超过4年。

日本大阪医科药科大学和关西BNCT共同医疗中心2020年6月至2023年5月的162例患者中，3个月评估的完全缓解率45.1%、部分缓解率39.5%，1年局部控制率55%，1年疾病特异性生存率84%。

这些数据表明，BNCT在“放疗后局部复发、常规手段难以再给”的头颈部肿瘤中，确实展现出了可重复的局部控制信号和症状缓解能力。

超热中子在组织中的有效治疗深度大致在10厘米量级以内，且随深度增加剂量迅速衰减。因此，鼻腔、鼻窦、口腔、口咽、鼻咽、颈部淋巴结等部位天然适合；而肝、肺、胰腺等深部脏器，以及弥漫性转移灶，目前并不在可行范围内。

2020年3月，日本PMDA批准borofalan（商品名Steboronine®）联合住友重工NeuCure™加速器及剂量计划系统，适应症限定为不可切除的局部晚期或局部复发性头颈部癌。

2025年12月，BNCT系统被列入国家药监局《优先审批高端医疗器械目录（2025版）》。

2026年10月27日，国家药监局器械技术审评中心发布《硼中子俘获治疗系统临床试验设计技术审评要点》，明确：针对复发或无其他常规治疗手段的头颈部恶性肿瘤，应采用前瞻性、单组目标值试验设计；有效评价病例不低于30例；以治疗后90天经独立影像评估委员会判定的ORR为主要终点，目标值不低于50%。

日本：总费用规模约400—500万日元（含技术费与按体重计费的药费），若计入交通、住宿、翻译与多次往返，海外就医的实际成本远高于此。

中国大陆：鹏博（海南）硼中子医院已在博鳌乐城国际医疗旅游先行区正式试运营，主要用于不可切除的局部晚期或复发性头颈部恶性肿瘤，且未发现远处器官转移，涵盖鼻咽癌、鼻窦癌、喉癌、口腔癌、舌癌、牙龈癌、腮腺癌、颈部继发恶性肿瘤等亚型。与此同时，厦门弘爱医院、四川大学华西医院等多家中心正处于临床研究阶段。

在合规的注册临床试验中，与试验相关的检查、检验、硼药及照射治疗费用通常由申办方承担，部分项目还提供访视交通补助。这是现阶段患者接触BNCT比较现实的途径。

东莞首例的完全缓解和疼痛快速缓解，是国产BNCT临床转化的一个真实起点。BNCT正为放疗后局部复发、病灶紧贴关键结构、再程常规放疗风险过高等患者提供了一种不同逻辑的局部控制选项。已经做过手术和足量放疗、原部位局部复发且医生评估常规再程照射难以加量的头颈部肿瘤患者，是证据比较集中的一类患者，可以了解BNCT这一前沿路径。

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