注射用 YKYY031 在晚期实体瘤患者 中的 I 期临床试验招募

注射用 YKYY031 在晚期实体瘤患者 中的 I 期临床试验招募

项目名称：评估注射用 YKYY031 在晚期实体瘤患者中的安全性、 耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的 I 期临床试验（方案编号：CLSPYKYY031-Z01）

研究信息：该研究分 2 部分：剂量递增研究，计划在 6 个剂量组进 行，共 18-36 例参与者；剂量扩展研究，计划在 1-2 个剂量组进行，共 30~40 例 参与者。

部分入选标准

1.18 周岁≤年龄≤75 周岁

2.经组织学或细胞学确诊为晚期或转移性实体瘤，标准治疗失败且无有效 治疗手段，包括但不限于：结直肠癌、胰腺癌等。 

l 结直肠癌（Colorectal cancer，CRC）患者，既往需接受过至少二线 标准治疗失败且无有效治疗手段，辅助/新辅助化疗期间或末次治疗 6 个月内进展可视为一线治疗失败； 

l 胰腺癌患者，既往需接受过至少一线标准治疗失败且无有效治疗手段，辅助/新辅助化疗期间或末次治疗 6 个月内进展可视为一线治疗失败。

3.患者需人类白细胞抗原（Human leucocyte antigen，HLA）亚型为 HLAA*11:01

4.患者的注射用 YKYY031 肿瘤特异性抗原（Tumor specific antigen，TSA）之一 为阳性。

5.至少有一个可测量（非淋巴结最长径≥10 mm，淋巴结最短径≥15 mm）的病灶。

6.筛选期实验室检查提示主要器官功能良好。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。

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