2026年3月23日,中国生物医药领域传来重磅喜讯:荣昌生物自主研发的原创抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗(RC48,商品名:爱地希®)新适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这项新适应症专门用于治疗那些既往接受过至少一种系统治疗后复发或进展的、不可切除或转移性的HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/I...
免疫管家 2026-03-26
胃癌是一个重大的全球健康问题,是癌症相关死亡的主要原因之一。不幸的是,大多数患者被诊断为晚期,五年存活率仅为6%。过去,晚期胃癌患者往往面临“无药可用”或“疗效有限”的困境。然而,随着精准医疗时代的到来,一个名为CLDN18.2的靶点正以前所未有的速度,从实验室走向临床,为无数患者带来了全新的治疗选择和生存希望。
免疫管家 2026-03-24
近日,肿瘤学领域顶级期刊《临床肿瘤学杂志》发表了恒瑞医药自主研发的以HER2为靶点的抗体偶联物(ADC)瑞康曲妥珠单抗治疗晚期胃/胃食管结合部腺癌(GC/GEJ)和结直肠癌(CRC)患者的Ⅰ期临床数据。
免疫管家 2026-03-20
3月10日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用德曲妥珠单抗(T-DXd, DS-8201a)拟纳入优先审评,用于治疗既往接受过治疗或无满意替代治疗方案的不可切除或转移性HER2表达为IHC 3+的成人实体瘤患者。
免疫管家 2026-03-12
3月10日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)显示:注射用德曲妥珠单抗(T-DXd, DS-8201a)拟纳入优先审评,用于接受抗HER2新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性成人乳腺癌患者的治疗。
免疫管家 2026-03-11
人表皮生长因子受体2(HER2)是表皮生长因子受体(EGFR)家族中一种可靶向治疗的跨膜糖蛋白受体,HER2信号通路是细胞功能中的关键调控系统,尤其在细胞生长、存活和分化方面发挥着重要作用。HER2信号异常与多种癌症相关,尤其是在乳腺癌和胃癌中,HER2的过表达或基因扩增与肿瘤的侵袭性行为及不良预后密切相关。
免疫管家 2026-03-11
当60岁的詹妮弗·罗伯逊(Jennifer Robertson)在2024年成为欧洲首位接受个性化mRNA癌症疫苗治疗的患者时,她可能没有想到,自己正站在一场医学革命的最前沿。这位来自苏格兰邓迪的胃癌患者,在接受手术和化疗后,又接受了一种名为mRNA-4157(V940)的个体化新抗原疗法。这种疗法与新冠疫情期间广泛使...
免疫管家 2026-03-10
2月27日,浙江大学医学院附属第一医院研究团队与精准生物研究团队在《自然癌症》期刊发表了首次在人体中评估一种低氧响应型CEA靶向CAR-T细胞(PC13)治疗晚期CEA阳性实体瘤的安全性与初步疗效。
免疫管家 2026-03-04
2024年,来自苏格兰的Jennifer Robertson发现食物总在食道里“往上走”,伴随着恼人的胃酸反流。就医检查的结果是胃食管癌。 这种被称为“隐形疾病”的癌症,早期难以察觉。确诊时,她的肿瘤已经进展。面对困境,她做出了一个不平凡的决定,加入一项全新的全球试验。 这不是传统意义上预防疾病的疫苗。它专...
免疫管家 2026-02-25
2月12日,第一三共宣布注射用德曲妥珠单抗上市申请已成功提交国家药品监督管理局,拟用于接受抗HER2新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性成人乳腺癌患者的治疗。这是注射用德曲妥珠单抗在中国提交的第九个适应症的上市申请,也是其在中国申报的第六个乳腺癌适应症的上市申请。
免疫管家 2026-02-13

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