DM005新药临床研究申请获国家药监局批准

2024年11月28日，多玛医药科技（苏州）有限公司自主研发的1类创新药DM005，注射用EGFR/c-MET双抗ADC，新药临床研究申请获国家药监局批准，开始在中国入组患者。

DM005是一种靶向细胞间质上皮转化（c-MET）因子和表皮生长因子受体（EGFR）的双特异性抗体-药物偶联物（bsADC）。与正常组织不同，EGFR和cMET在多种实体肿瘤中共高表达。通过同时靶向这两个肿瘤相关抗原，可以增加DM005对肿瘤组织的特异性，增加内化，更有效地递送细胞毒素载荷到肿瘤组织，从而使抗肿瘤活性最大化，同时最大限度地减少对健康细胞的伤害，降低毒副作用。

在前期的临床前研究中，DM005展现出强大的抗肿瘤活性和良好的安全性。动物实验结果显示，DM005能够显著抑制多种实体瘤的生长，且耐受性良好，未见显著毒性反应。

关于ADC药物

抗体-药物偶联物（ADC）是一种很有前途的癌症治疗靶向疗法，由选择性结合肿瘤细胞表面抗原的单克隆抗体、细胞毒性药物载荷和可切割或不可切割的连接体这三个关键元素组成，是目前肿瘤领域发展最快的药物之一。

目前ADC药物的临床实验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。如果有需要或有兴趣了解临床试验的患者可以联系康和源免疫之家医学部（400-880-3716）。

部分入选标准：
1.年龄至少 18 岁；

2.晚期实体瘤患者；

3.ECOG体能状态评分为0～1。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可致电至康和源免疫之家医学部（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。