新一代ADC药物（ADRX-0405）获美国FDA孤儿药资格认定

7月8日，Adcentrx宣布其候选药物ADRX-0405已获美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格认定，用于治疗胃癌患者。  

ADRX-0405是处于临床阶段的新一代抗体偶联药物（ADC），靶向六跨膜上皮抗原1（STEAP1）。STEAP1是一种细胞表面蛋白，在前列腺癌及某些其它癌症中有高表达，但在正常组织中的表达有限。

ADRX-0405由人源化IgG1抗体通过Adcentrx创新的 i-Conjugation®技术平台与一种新型拓扑异构酶抑制剂连接子–载荷偶联而成，该技术平台是Adcentrx公司ADC设计的核心组成部分。该平台通过蛋白酶可裂解的连接子和稳定的偶联技术来增强毒素分子的递送，使ADC具有高度稳定的药物-抗体比（DAR8）。

ADRX-0405在临床前模型中表现出良好的药代动力学和安全性特征，同时在多种肿瘤模型中展现出显著的疗效。ADRX-0405目前正在1a/1b期临床试验中进行评估。

抗体偶联药物（ADC）是一种将单克隆抗体的靶向能力与强效治疗药物的细胞杀伤作用相结合的癌症疗法。简单来说，ADC药物由三部分组成：抗体、连接子和细胞毒素。抗体就如同“导航系统”，能够精准地识别癌细胞表面的特定抗原；连接子则是“桥梁”，将抗体和细胞毒素连接在一起；而细胞毒素就是“弹头”，具有强大的杀伤癌细胞的能力。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。