美国FDA批准ADAM9靶向ADC新药DB-1317临床试验申请

9月24日，映恩生物宣布其自主研发的ADAM9靶向抗体偶联药物（ADC）DB-1317全球1a/1b期临床研究已在澳大利亚完成首例受试者给药，并获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批准。

DB-1317是映恩生物依托自主研发的ADC技术平台DITAC开发的新一代ADC产品，拥有全球权益，载荷为拓扑异构酶I抑制剂。其靶点ADAM9在胃癌、结直肠癌和胰腺癌等多种消化道肿瘤中高表达，而在正常组织中低表达。临床前数据显示，DB-1317在胃癌和结直肠癌等多种消化道肿瘤模型中表现出显著的抗肿瘤活性，显示出广阔的临床转化潜力。

抗体偶联药物（ADC）是癌症治疗的最新形式之一，它们将单克隆抗体的特异性与药物的细胞毒性作用相结合。通过将强效化疗药物精准地递送到癌细胞内部，旨在最大程度减少对周围健康组织的损伤。

抗体偶联药物（ADC）通过抗体成分实现靶向性，同时利用毒性药物的强大杀伤力来对抗癌症。通常，一个抗体药物偶联物由三个主要部分组成：

抗体：这是一种蛋白质分子，能够与癌细胞表面的特定位点结合。高特异性的抗体可以识别并结合癌细胞，从而避免对健康组织造成细胞毒性损害。

细胞毒性药物：这是一种强效的化疗药物，属于能够杀死癌细胞的药物类别。ADC 能够直接作用于癌细胞，对健康细胞的损害相对较小。

连接子：这是连接抗体与细胞毒性药物的化学桥梁。连接子的设计目的是让药物在肿瘤部位释放，从而最大化治疗效果。

抗体天然存在于血液中，用于对抗感染。单克隆抗体（mAbs）与普通抗体类似，但它们是在实验室中制造的。单克隆抗体针对的是癌细胞细胞表面特有或过度表达的特定蛋白质。在抗体药物偶联物（ADC）中，单克隆抗体与一种化疗药物相连。该单克隆抗体会在体内循环，直到找到并附着于目标抗原，随后将毒性物质释放到最需要的地方。因此，ADC结合了单克隆抗体的靶向性与化疗药物的杀灭细胞潜力。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。