安罗替尼等药物联合方案，为软组织肉瘤、乳腺癌等多癌种提供新证据

欧洲肿瘤内科学会（ESMO）是全球首屈一指的肿瘤学盛会，汇聚了来自世界各地的临床医生、研究人员、患者倡导者、媒体记者及医疗行业专业人士。2025年ESMO年会于10月17日至21日在德国柏林举行，展示了突破性的研究发现、前沿的治疗手段。此次会议上公布了安罗替尼（小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）、派安普利单抗（PD-1抑制剂）、艾贝格司亭α（第三代双分子G-CSF）的8项研究成果。

安罗替尼联合艾立布林治疗晚期脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤的研究旨在评估安罗替尼联合艾立布林在既往蒽环类药物治疗后进展的晚期脂肪肉瘤(LPS)或平滑肌肉瘤(LMS)患者中的疗效和安全性。

纳入22例患者，其中LMS为10例，LPS为12例。19例患者疗效可评估，其中17例患者达到SD（疾病稳定），DCR（疾病控制率）为89.5%(17/19）。中位随访时间为9.95个月，22例患者的mPFS（中位无进展生存期）为7.3个月，4m-PFSR（无进展生存期率）为50%；mOS（中位总生存期）为25.8个月，1y-OSR（总生存期率）为45.5%。对于LMS，mPFS为3.4个月，4m-PFSR为50%。mOS为15.6个月，1y-OSR为40%。对于LPS，mPFS为17.3个月，4m-PFSR为50%。mOS为25.8个月，1y-OSR为50%。

安罗替尼联合氟维司群治疗HR阳性/HER2阴性继发性内分泌耐药转移性乳腺癌的II期临床研究旨在评价安罗替尼联合氟维司群治疗方案在既往接受过芳香化酶抑制剂（AI）或CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）治疗的HR+/HER2-转移性或不可切除乳腺癌患者中的疗效和安全性。

纳入40例患者，中位随访27.1个月后，mPFS为5.9个月，目前尚未达到mOS统计学终点。ORR（客观缓解率）为20.0%，DCR为75.0%，分别有8例和22例患者达到PR（部分缓解）和SD。临床获益率（CBR）为37.5%，15例患者达到PR或SD超过6个月。既往未接受过CDK4/6i治疗的患者和既往接受过CDK4/6i治疗的患者的mPFS分别为9.6个月和5.6个月。

信迪利单抗联合紫杉醇周疗和安罗替尼治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌/输卵管癌/原发腹膜腺癌的有效性和安全性的开放、单中心、单臂、Ⅱ期临床研究的中期结果显示：纳入17例合格PROC患者，14例可评估疗效。中位PFS为5.7个月。研究者评估的ORR为35.7%，DCR为78.6%。中位DoR为2.5个月。最常见的不良事件(AE)为1级或2级。3级AE（发生率≥5%）包括白细胞减少症(1/17[5.9%])、中性粒细胞减少症(1/17[5.9%])和手足综合征(1/17[5.9%])。未观察到严重不良事件(SAE)或治疗相关死亡。

安罗替尼联合信迪利单抗治疗局部晚期或转移性BRAF野生型未分化甲状腺癌的研究旨在评价安罗替尼联合信迪利单抗治疗BRAF野生型未分化甲状腺癌(ATC)的疗效和安全性。

纳入21例患者入组，ORR为47.6%（10/21），疾病控制率为85.7%（18/21）。mPFS为9.63个月，中位OS未达到。任何级别的不良事件（AE）发生率为66.7%，3级AE的发生率为19.0%，包括AST升高、ALT升高、高血压等。

派安普利单抗治疗肾透明细胞癌术后高复发风险人群的Ⅱ期临床研究旨在探索派安普利单抗辅助治疗极高危肾透明细胞癌(ccRCC)的疗效和安全性。

纳入198例患者，截至2025年5月5日，派安普利单抗组和对照组的中位随访时间分别为14.7m和10.9m。随访期间，对照组有11例复发，派安普利单抗组有2例复发。两组均未达到中位DFS（无病生存期）。派安普利单抗组和对照组的12个月DFS率为94.4% VS 82.1%，在派安普利单抗组中存在有益趋势。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。