PD-L1 ADC HLX43用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的关键更新数据公布

近日，复宏汉霖公布了其PD-L1 ADC HLX43用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的关键更新数据。

HLX43是一款潜在同类最优及疾病领域最优的广谱抗肿瘤ADC，兼具免疫检查点阻断与载荷细胞毒性的双重作用机制。临床前研究显示，HLX43在PD-1/PD-L1单抗耐药的非小细胞肺癌、宫颈癌、食管鳞癌等多个瘤种中展现出治疗潜力，且耐受性良好。

此次整合了自HLX43-FIH101及HLX43-NSCLC201两项研究中，分别接受这两个剂量治疗的NSCLC患者数据，其中，HLX43-FIH101是一项在中国开展的开放标签、首次人体I期研究，旨在评估HLX43在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、药代动力学特征和初步疗效；HLX43-NSCLC201是一项评估HLX43在晚期NSCLC患者中疗效和安全性的开放、国际多中心II期临床试验。

截至2025年10月22日，研究共纳入174例晚期NSCLC患者，其中接受2.0 mg/kg HLX43静脉注射治疗的患者为89例，接受2.5 mg/kg 治疗的患者为85例。

在鳞状非小细胞肺癌患者（2mg/kg，n=33）中，HLX43的客观缓解率（ORR）达33.3%，疾病控制率（DCR）为75.8%；在非鳞癌患者（2.5mg/kg，n=35,包括EGFR 野生型及EGFR突变）中，疗效更为突出，ORR提升至48.6%，DCR高达94.3%

曾接受过多西他赛治疗的三线及后线鳞状NSCLC患者（2mg/kg，n=13）中，ORR达38.5%，DCR为84.6%，提示HLX43在多西他赛治疗失败的肺鳞癌人群中的重要潜力。

在非鳞状NSCLC患者中（2.5mg/kg，n=35），ORR达48.6%，DCR为94.3%。值得关注的是，EGFR野生型非鳞状NSCLC患者（n=19）的ORR达47.4%，DCR达94.7%。EGFR突变的非鳞状NSCLC患者（n=16）中，ORR达50.0%，DCR达93.8%。

在晚期的脑转移NSCLC患者（n=10）中，HLX43仍带来了显著的治疗获益，ORR为30.0%，DCR达90.0%。

在PD-L1阴性（TPS＜1%，n=43）患者群体中，HLX43展现了差异化的治疗潜力，ORR和DCR分别达到39.5%和86.0%。

安全性方面，最常见的≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）包括淋巴细胞计数减少（9.8%）、贫血（8.6%）、中性粒细胞计数减少（6.3%），血小板计数减少仅1.7%。HLX43血液学毒性较低，延续了良好的安全性，支持未来扩展至一线疗法及联合治疗方案。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。