HLX07联合抗PD-1单抗H药（斯鲁利单抗）一线治疗EGFR高表达晚期鳞状非小细胞肺癌的II期研究更新数据公布

近日，复宏汉霖公布其自主研发的重组抗EGFR单克隆抗体HLX07联合抗PD-1单抗H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）用于一线治疗EGFR高表达晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC） II 期剂量探索研究的最新随访数据。

HLX10HLX07-sqNSCLC-201研究是一项随机、多中心的II期剂量探索研究，包括4个部分，评估了HLX07（不同剂量）、斯鲁利单抗和化疗的多种组合。截至2025年7月31日，共有27例患者参与并随机分配至研究第3部分的A组（n=13）或B组（n=14）。两组患者分别每三周一次接受800 mg HLX07（A组）或1000 mg HLX07（B组）联合300 mg斯鲁利单抗和化疗。

A组和B组中，盲态独立中心审查委员会（BICR）根据RECIST 1.1评估的确认ORR分别为69.2%和71.4%，A组13名患者中有9例患者实现部分缓解（PR），3例患者病情稳定（SD），1例患者进展；B组14例患者有1例完全缓解（CR），9例部分缓解（PR），4例病情稳定（SD）。疾病控制率分别为92.3%和100%。A组的中位PFS尚未达到，B组中位PFS为17.4个月。截至数据截止日期，两组的mOS和mDOR均未达到。两组所有患者均报告了治疗期间不良事件（TEAEs），常见的≥3级TEAEs以皮肤反应、电解质紊乱为主，与同类药物相比，未发现新的安全性信号。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。