埃万妥单抗注射液（皮下注射）获得国家药监局批准，用于治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者

12月25日，强生公司宣布其旗下创新治疗药物锐珂捷®——埃万妥单抗注射液（皮下注射）正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

锐珂捷®在中国获批上市的适应症包括：

1.联合兰泽替尼适用于携带EGFR 19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的一线治疗；

2.与卡铂和培美曲塞联合给药，适用于治疗携带 EGFR 19号外显子缺失或21号外显子 L858R 置换突变且在 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗期间或之后疾病进展的局部晚期或转移性非鳞状 NSCLC 成人患者；

3.与卡铂和培美曲塞联合给药，适用于经检测确认携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的一线治疗。

此次获批是基于 PALOMA-3 III 期研究和 PALOMA-2 II 期研究的积极结果。PALOMA-3 为一项随机、开放标签 III 期研究，针对在接受奥希替尼及含铂化疗期间或之后出现疾病进展的 EGFR 突变局部晚期或转移性 NSCLC 患者，对比埃万妥单抗皮下注射制剂联合兰泽替尼与埃万妥单抗静脉注射制剂联合兰泽替尼在药代动力学方面的非劣效性。

研究结果显示，埃万妥单抗皮下注射制剂在血液中药物浓度水平达到两项共同主要药代动力学终点，证明其不劣于静脉注射制剂。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，年龄、疾病类型和阶段、药物史情况等符合临床试验“入选标准”的患者方可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。