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3月12日,全球顶级肿瘤学术期刊CA: A Cancer Journal for Clinicians发表了中国医学科学院肿瘤医院王洁教授研究团队牵头的由研究者发起的临床研究。
该研究共入组126例患者,结果显示:在ITT人群中,研究者评估的mPFS显示,阿美替尼联合卡铂-培美曲塞较阿美替尼单药具有显著优势,分别为19.78个月何16.53个月。联合治疗组在12、18、24个月的PFS率分别为78.7%、67.2%、41.0%,均高于单药治疗组的65.3%、40.8%和29.9%。
在FAS人群中,联合治疗组的客观缓解率(ORR)高于单药治疗组,分别为72.2%和67.2%。联合治疗组的疾病控制率(DCR)为92.6%,单药治疗组为98.3%。
在TP53突变亚组(n=110)中,联合治疗组的mPFS显著长于单药治疗组,分别为18.69个月和16.30个月。在非TP53突变亚组中未观察到联合治疗带来的PFS获益。
在仅存在TP53突变的亚组中,联合治疗显著延长了mPFS(19.78个月 vs. 15.51个月)。相较之下,在TP53合并至少一个其他TSG突变的亚组中,未观察到联合治疗带来的PFS获益(18.66个月 vs. 16.30个月)。
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