群星闪耀时：中国ADC药物迎来丰收期，这款国产ADC再下一城！无进展生存延长超2倍，疾病风险降低57%！

2026年3月23日，中国生物医药领域传来重磅喜讯：荣昌生物自主研发的原创抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗（RC48，商品名：爱地希®）新适应症获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这项新适应症专门用于治疗那些既往接受过至少一种系统治疗后复发或进展的、不可切除或转移性的HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）且存在肝转移的成人乳腺癌患者。

这不仅是中国原研创新药的又一里程碑，更是为数量庞大、治疗选择有限的HER2低表达晚期乳腺癌患者，尤其是伴有肝转移这一高危因素的患者，点亮了一盏新的生命之灯。

如果您或家人正在面临乳腺癌或其他实体瘤的挑战，想了解维迪西妥单抗或其他ADC药物是否适合您的病情，或希望寻找最新的临床试验机会，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。

抗体偶联药物（ADC）被誉为肿瘤治疗领域的“生物导弹”。通过化学连接子将高度特异性的单克隆抗体与强效细胞毒性药物偶联而成。这种设计利用抗体对靶抗原的特异性，实现对肿瘤细胞的精准药物递送，同时最大限度地减少对健康组织的脱靶效应。ADC克服了传统化疗缺乏靶向特异性的问题，增强了单克隆抗体的治疗效果，并提供了一种强效且副作用小的治疗选择。

抗体部分像GPS一样，将药物精准“运送”至肿瘤细胞表面。进入细胞内部后，连接子断裂，释放出强效细胞毒药物，从内部摧毁癌细胞。更厉害的是，部分ADC药物还具备“旁观者效应”，即释放的毒素能穿透细胞膜，杀伤邻近的肿瘤细胞，即便这些细胞靶点表达不高，也能被有效清除。

2000年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首个ADC用于治疗成人急性髓系白血病，自那时起，ADC已成为肿瘤学领域一种极具前景的治疗方法，目前ADC药物主要用于治疗多种恶性肿瘤，如髓系白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤和乳腺癌等。

肝转移是乳腺癌预后不良的重要因素，约17.8%-35%的转移性乳腺癌患者会发生肝转移，传统治疗手段效果有限。此次维迪西妥单抗新适应症的获批，正是基于一项名为RC48-C012的关键III期临床研究的有力数据。结果显示，对于HER2低表达且伴有肝转移的难治性乳腺癌患者维迪西妥单抗效显著：维迪西妥单抗组的中位无进展生存期（PFS）达到5.62个月，是对照组2.60个月的2倍多，将疾病进展或死亡风险显著降低了57%。

这是维迪西妥单抗继在胃癌、尿路上皮癌、HER2阳性晚期乳腺癌伴肝转移领域获批后，在中国拿下的第四项适应症。

维迪西妥单抗在HER2阳性肝转移乳腺癌的RC48-C006研究中也表现出色，将患者的中位无进展生存期（PFS）从4.9个月延长至9.9个月，客观缓解率（ORR）达58.5%。

维迪西妥单抗的突破只是中国ADC药物研发澎湃浪潮中的一朵浪花。当前，中国创新药企在ADC赛道全面发力，针对不同靶点、不同癌种取得了令人瞩目的成果：

恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）是一款以HER2为靶点的抗体偶联物（ADC）。近日，肿瘤学领域顶级期刊《临床肿瘤学杂志》发表了其治疗晚期胃/胃食管结合部腺癌（GC/GEJ）和结直肠癌（CRC）患者的Ⅰ期临床数据。结果显示：HER2阳性胃/胃食管结合部腺癌患者客观缓解率达到45%，中位生存期为16.3个月，而在结直肠癌中，疾病控制率更是高达91.9%，中位生存期达到22.7个月。

针对素有“癌症之王”之称的胰腺癌，乐普生物靶向靶向组织因子（TF）的MRG004A客观缓解率（ORR）达到33.3%，疾病控制率（DCR）为83.3%，为这一极难治疗的癌种带来了新希望。

科伦博泰靶向TROP2的芦康沙妥珠单抗在治疗EGFR突变非小细胞肺癌的研究中，将患者的中位总生存期（OS）推升至20.0个月，显著优于传统化疗的13.5个月

这些进展清晰地表明，中国自主研发的ADC药物正从“跟跑”迈向“并跑”甚至“领跑”，在全球抗癌创新舞台上占据越来越重要的位置。

目前，芦康沙妥珠正在国内开展临床试验，子宫内膜癌患者可尝试参加。部分入选标准如下

1.存在BICR根据RECIST1.1评估的影像学可评估病灶

2.既往针对子宫内膜癌接受过系统性铂类为基础的化疗和抗PD-1/抗PD-L1治疗（分别给药或联合治疗）。

如果您符合上述条件，并对我们的临床试验感兴趣，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。

ADC药物的蓬勃发展，从HER2到TROP2、CLDN18.2、B7-H3等，越来越多的靶点被攻克，意味着更多患者能找到适合自己的“精准武器”。

维迪西妥单抗在HER2低表达乳腺癌肝转移领域的成功，是中国创新药献给全球患者的一份厚礼，也再次证明了ADC药物在改写晚期癌症治疗格局中的重要力量。从HER2到TROP2、CLDN18.2、B7-H3等，从乳腺癌到胃癌、尿路上皮癌，ADC疗法的疆域正在不断拓展。

如果您或您的家人正在面对癌症的挑战，对当前治疗方案有疑问，或希望了解前沿治疗进展，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。