B7-H3靶向抗体偶联药物(ADC) SYS6043的I-II期临床研究亮相SGO 2026

近日，SGO 2026(美国妇科肿瘤学会)在波多黎各圣胡安盛大召开，其中一项关于新型B7-H3靶向抗体偶联药物(ADC) SYS6043的I-II期临床研究数据引人注目。该研究旨在评估SYS6043在晚期妇科肿瘤包括卵巢癌、宫颈癌和子宫内膜癌患者中的安全性与初步疗效，初步结果显示该药物具备良好的安全性和耐受性，并展现出了持久的抗肿瘤活性。

SYS6043是一款新型B7-H3靶向ADC，载荷为拓扑异构酶I抑制剂，药物抗体比(DAR)约为6，采用Fcγ受体效应沉默设计和可裂解连接子，旨在增强抗肿瘤活性并降低脱靶毒性。

数据截至2026年2月3日，该研究共入组了142例经治的晚期妇科肿瘤患者，包括73例卵巢癌、47例宫颈癌和22例子宫内膜癌。

在疗效可评估的70例卵巢癌患者中，客观缓解率(ORR)为45.7%，疾病控制率(DCR)为88.6%，中位无进展生存期(mPFS)为8.3个月，中位缓解持续时间(mDoR)为6.9个月。6 mg/kg Q3W32例可评估患者中，ORR为53.1%，DCR为90.6%。此外，初步分析显示，在所有患者中均能观察到抗肿瘤活性(B7-H3阳性组ORR 48.2%，阴性组ORR 36.4%)，表明SYS6043的疗效可能不局限于B7-H3高表达人群。

39例疗效可评估宫颈癌患者中，ORR为35.9%，DCR为82.1%，mPFS为5.8个月。21例疗效可评估子宫内膜癌患者中，ORR为33.3%，DCR为81.0%，mPFS为8.0个月。

安全性方面，在总体142例患者中，任何级别的治疗相关不良事件(TRAEs)发生率为99.3%，≥3级TRAEs发生率为38.0%。SYS6043整体和6 mg/kg Q3W(推荐剂量)表现出可管理的安全性，最常见的治疗相关不良事件为血液学毒性和胃肠道毒性，经治后易恢复。其中，血液学毒性以贫血、白细胞下降和粒细胞下降为主，胃肠道毒性以疲乏、恶心、食欲下降为主，与同类药物相比，血液学毒性和胃肠道毒性发生率低。142例患者中观察到2例间质性肺病发生，其中1例导致停药，另1例恢复后继续治疗。

临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说，是寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径，可能带来新的希望和治疗机会，并能大大减轻家庭经济负担。目前康和源免疫之家有临床试验正在寻找患者，患者可通过参加临床试验来接受药物治疗，病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。对临床试验有兴趣或需要帮助的患者可提交病历资料至康和源免疫之家（400-880-3716）来寻找适合的临床研究。